Manual for Нізорал крем, протигрибковий засіб, 20 мг туба 15 г

Низорал (nizoral) инструкция по применению

Состав:

действующее вещество: ketoconazole;
1 г крема содержит 20 мг кетоконазола;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт стеариловый спирт цетиловый, сорбитанстеарат, полисорбат 60, изопропилмиристат, натрия сульфит безводный, полисорбат 80, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства:

белого цвета однородный крем.

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола . Код АТХ D01А С08.

Фармакологические свойства

Фармакологические.
Кетоконазол - это синтетическое производное имидазолдиоксолана, что проявляет противогрибковую активность в отношении дерматофитов Trichophyton spр., Epidermophyton floccosum и Microsporum spр., А также дрожжей, в том числе Malassezia spp. и Candida spp. Особенно выраженный эффект по Malassezia spp.
Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране.
Крем кетоконазола очень быстро устраняет зуд, который обычно сопровождает инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжами, а также при состояниях кожи, обусловленных присутствием Malassezia spp. Симптоматическое улучшение наблюдается до появления первых признаков выздоровления.

Фармакокинетика.
После местного применения крема Низорал содержание кетоконазола в крови взрослых не определяется. В ходе одного исследования новорожденным с себорейный дерматит (n = 19) ежедневно наносили примерно 40 г крема Низорал 2% на 40% площади поверхности тела: кетоконазол определялся в плазме крови 5 младенцев, концентрация составляла от 32 до 133 нг / мл. .

показания

Для местного применения при лечении инфекций кожи, вызванных дерматофитами: эпидермофитии тела, рук, ступней, паховой эпидермофитии, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, а также для лечения кандидоза кожи и отрубевидного лишая.
Крем Низорал также назначают для лечения себорейного дерматита - состояния кожи, связанного с присутствием Malassezia furfur.

Противопоказания

Крем Низорал противопоказан лицам, у которых известна чувствительность к кетоконазолу или к любому из ингредиентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не отмечается.

особенности применения

Крем Низорал не применять в офтальмологической практике.
Для предотвращения синдрома отмены после прекращения длительного применения местных кортикостероидов рекомендуется продолжать наносить местные кортикостероиды на пораженное место утром, а крем Низорал - вечером, а затем постепенно в течение 2-3 недель прекратить терапию кортикостероидами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования применения препарата беременным и кормящим грудью. После местного применения крема Низорал кетоконазол в плазме крови небеременных женщин не определяется. Неизвестные риски, связанные с применением препарата в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Низорал, крем, не влияет на способность управлять автотранспортом или работе с механизмами.

Способ применения и дозы

Кандидоз кожи, эпидермофития тела, рук, ступней, паховая эпидермофития и отрубевидный лишай: рекомендуется наносить крем Низорал на пораженную кожу и окружающие участки 1 раз в сутки.
Себорейный дерматит: рекомендовано наносить крем Низорал на пораженную кожу 1 или 2 раза в сутки в зависимости от тяжести инфекции.
Лечение должно продолжаться в течение достаточного времени, по меньшей мере в течение еще нескольких дней после исчезновения всех симптомов. Если симптомы заболевания не исчезают после 4 недель лечения, следует пересмотреть диагноз. Необходимо соблюдать общие правила гигиены, чтобы контролировать источники инфекции и реинфекции.
Обычная продолжительность лечения составляет: отрубевидный лишай - 2-3 недели, дрожжевые инфекции - 2-3 недели, паховая эпидермофития - 2-4 недели, эпидермофития тела - 3-4 недели, эпидермофития стоп - 4-6 недель.
Обычно продолжительность лечения себорейного дерматита длится от 2 до 4 недель. Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите крем наносить 1 или 2 раза в неделю.

дети

Опыт применения крема Низорал у детей отсутствует.

Передозировка

Местное применение.
Местное применение крема в избыточном количестве может вызвать эритемы, отека, ощущение ожога кожи, которые быстро проходят после прекращения терапии.
Случайное внутреннее применение.
При случайном приеме внутрь следует принять поддерживающих и симптоматических терапевтических мероприятий.

побочные реакции

Безопасность крема Низорал определялась в ходе 30 клинических исследований с участием 1079 пациентов, которым препарат наносили местно на кожу.
Побочные реакции, возникшие у ≥ 1% пациентов
общие нарушения и реакции в месте применения - эритема, зуд
Со стороны кожи и подкожной клетчатки - ощущение жжения.
Побочные реакции, возникавшие у <1% пациентов
общие нарушения и реакции в месте применения - кровоточивость, чувство дискомфорта, сухость, воспаление, раздражение, парестезии, реакции в месте нанесения;
Со стороны иммунной системы - реакции гиперчувствительности,
Со стороны кожи и подкожной клетчатки - буллезные высыпания, контактный дерматит, шелушение или липкость кожи.
постмаркетинговые наблюдения
Побочные реакции при применении крема Низорал, о которых впервые сообщалось в послерегистрационный период, приведены ниже. Частота возникновения побочных реакций определена следующим образом: очень часто - 1/10; часто - 1/100 и <1/10; нечасто - 1/1000 и <1/100;
редко - 1/10 000 и <1/1000; очень редко - <1/10 000, включая отдельные сообщения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - сыпь, крапивница.

срок годности

3 года.

условия хранения

Для лекарственного средства не требуются особые условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г в тубе. По 1 тубе в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.