Manual for Нейромідин 0,5 % розчин для ін'єкцій ампули 1 мл №10

Инструкция Нейромидин (neiromidin) раствор

Состав

действующее вещество Нейромидин : ипидакрина гидрохлорид

Нейромидин 5 мг/мл раствор для инъекций 1 мл раствора для инъекций (одна ампула) 5 мг ипидакрина гидрохлорида в пересчете на безводное вещество;

вспомогательные вещества Нейромидин : вода для инъекций.

Нейромидин 15 мг/мл раствор для инъекций 1 мл раствора для инъекций (одна ампула) содержит 15 мг ипидакрина гидрохлорида в пересчете на безводное вещество;

вспомогательные вещества Нейромидин: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная бесцветная жидкость Нейромидин.

Фармакологическая группа

Средства, действующие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Антихолинэстеразные средства . Код АТХ N07АА.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Нейромидин - обратимый ингибитор холинэстеразы.

Нейромидин оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональных и нервно-мышечных синапсах периферической и центральной нервной системы.

Фармакологическое действие Нейромидин основывается на комбинации двух механизмов действия

- блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;

- обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.

Нейромидин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Нейромидин проявляет такие решительные фармакологические эффекты:

- восстанавливает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;

- усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех антагонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида

- улучшает память, тормозит проградиентного развитие деменции;

- восстанавливает проведения импульса в периферической нервной системе, нарушенного вследствие воздействия различных факторов, таких как травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов и тому подобное;

- умеренно стимулирует центральную нервную систему в сочетании с проявлениями отдельных седативных эффектов

- проявляет анальгетический эффект;

- проявляет антиаритмический эффект.

Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного и канцерогенного, а также аллергизирующего и иммунотоксического действия, а также не влияет на эндокринную систему.

Фармакокинетика.

Нейромидин быстро всасывается после подкожного или внутримышечного введения. Максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 минут, 40-50% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Нейромидин быстро поступает в ткани; период полувыведения в фазе составляет 40 минут. Метаболизируется в печени. Выводится препарат почками, а также экстраренальных (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения при парентеральном введении препарата составляет 2-3 часа. Экскреция происходит, главным образом, за счет канальцевой секреции, и лишь 1/3 дозы выводится путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии.

Заболевания центральной нервной системы (ЦНС): бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающиеся двигательными нарушениями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ипидакрину.

Эпилепсия.

Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.

Стенокардия.

Выраженная брадикардия.

Бронхиальная астма.

Вестибулярные расстройства.

Механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей.

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Беременность.

Период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нейромидин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, которые подавляют центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных миастенией повышается риск развития «холинергического» кризис, если Нейромидин применяют одновременно с холинергическими средствами. Риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин.

Нейромидин можно применять в комбинации с ноотропные препараты.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

особенности применения

С осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями дыхательных путей, включая острые заболевания дыхательных путей, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, которые не связаны с коронарными болями, с тиреотоксикозом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нейромидин повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности применение лекарственного средства противопоказано.

В период кормления грудью применение препарата противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения Нейромидин необходимо воздержаться от управления автомобилем, а также от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Раствор Нейромидин для инъекций вводить внутримышечно или подкожно. Дозу и продолжительность лечения следует определять индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы:

Моно- и полинейропатии различного генеза: подкожно или внутримышечно вводить Нейромидин 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-15 дней (в тяжелых случаях до 30 дней) дальше лечение следует продолжать таблетированной формой препарата Нейромидин.

Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно вводить Нейромидин 5-30 мг 1-3 раза в сутки, с последующим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение Нейромидин можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Заболевания центральной нервной системы:

бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения - 10-15 дней, по возможности переходить на таблетированную форму.

Восстановительный период при органических поражениях центральной нервной системы:

внутримышечно Нейромидин 10-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения до 15 дней, далее по возможности 1-2 раза в сутки.

дети

Отсутствуют систематизированные данные по применению парентеральной формы лекарственного средства Нейромидин детям (в возрасте до 18 лет), поэтому не применять детям.

Передозировка

Симптомы.

При тяжелом передозировке может развиться "холинергический криз", для которого характерны: 
бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перильстатикы желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревожность, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость.

Лечение следует применять симптоматическую терапию, использовать м-холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин и др.

Побочные реакции

Нейромидин, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Частота побочных реакций согласно классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):

очень часто (≥1 / 10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10 000 до <1/1000) очень редко (<1/10 000) частота неизвестна (невозможно определить по доступным данным).

Со стороны сердечной деятельности: часто - усиленное сердцебиение, брадикардия.

Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль, сонливость (при приеме высоких доз).

Со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения: нечасто - усиленное отделение секрета бронхов, бронхоспазм. 
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - усиленное слюноотделение, тошнота нечасто - при применении высоких доз - рвота, редко - диарея, боль в эпигастрии.

Со стороны печени: частота неизвестна - желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - усиленное потоотделение; нечасто аллергические реакции, в том числе, сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечные судороги (при применении высоких доз). 
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритема, крапивница, свистящее дыхание, отек гортани, сыпь на месте инъекции). 
Общие нарушения и реакции в месте введения: часто - слабость (при применении высоких доз).

Антихолинергические средства, такие как атропин, могут снижать слюноотделение и брадикардии. 
В случае развития нежелательных побочных действий следует уменьшать дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывать применения лекарственного средства.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить Нейромидин в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить нейромидин в недоступном для детей месте.

несовместимость

Не следует смешивать препарат Нейромидин с другими растворами, кроме тех, которые указаны в разделе «Способ применения и дозы».

Упаковка

По 1 мл раствора Нейромидин для инъекций (5 мг / мл или 15 мг / мл) в ампуле. 
10 ампул в контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.