Manual for Фіналгон мазь 20 г

Инструкция финалгон (finalgon) мазь

Состав

действующие вещества финалгона: нонивамид, никобоксил;

1 г мази содержит 4,0 мг нонивамид и 25,0 мг никобоксилу;

вспомогательные вещества финалгона: диизопропиладипат, кремния диоксид коллоидный, парафин белый мягкий, сорбиновая кислота, масло цитронеллы цейлонской, вода очищенная.

Лекарственная форма

Мазь.

Основные физико-химические свойства:

почти бесцветная или слегка коричневатого цвета, прозрачная или слегка опалесцирующая мягкая однородная мазь с запахом лимонного масла.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли.

Код АТХ М02А Х10.

Фармакологические свойства

Фармакологические. 
Финалгон содержит две сосудорасширяющие действующие вещества, которые вызывают интенсивное ощущение тепла на коже, сохраняется в течение нескольких часов.

Нонил ваниламид (нонивамид)

Нонил ваниламид - это синтетический аналог капсаицина с анальгетическими свойствами. Эти свойства можно объяснить высвобождением субстанции Р в периферических ноцицептивных С-волокнам и А-дельта нервных волокнах после повторного нанесения препарата финалгона на кожу. Стимулируя соответствующие нервные окончания в коже, нонил ваниламид вызывает вазодилатацию окружающих кровеносных сосудов, сопровождается интенсивным длительным ощущением тепла.

Бета-бутоксиетиловий эфир никотиновой кислоты (никобоксил)

Никотиновая кислота - витамин группы В, обладает сосудорасширяющим свойствами, косвенные простагландинами. Бета-бутоксиетиловий эфир никотиновой кислоты вызывает быстрый эффект гиперемии, который является более интенсивным по сравнению с эффектом нонил ваниламиду.

комбинация

Нонивамид и никобоксил имеют взаимодополняющие сосудорасширяющие свойства, уменьшает время от нанесения препарата финалгона до наступления гиперемии кожи.

При этом усиливается местное кровообращение в коже. Благодаря этому препарат Финалгон обусловливает длительное ощущение тепла.

В исследовании показателей гемоглобина в коже и прилегающих мышцах препарат нонивамид / никобоксилу для местного применения увеличивал как концентрации окисленного гемоглобина, так и насыщения кислородом кожи, обработанной препаратом финалгон. Концентрации окисленного гемоглобина также увеличивались в близлежащем мышце. Эти эффекты наблюдались в течение 15 минут после применения препарата финалгон и в коже наступали быстрее и были более интенсивными, чем в мышце. Местное применение нонивамид / никобоксилу увеличивало кровообращение в кровеносных сосудах кожи и мышц.

В одном клиническом исследовании был продемонстрирован обезболивающий эффект мази Финалгон (0,4% нонивамид плюс 2,5% никобоксилу) при острой боли в спине. Пациенты, которым применялись мазь Финалгон (по полоске мази длиной 2 см до 3 раз в сутки с продолжительностью применения препарата финалгона не более 4 дней), отмечали клинически значимое облегчение боли в спине из-за 4:00 после первого нанесения препарата финалгон и значительное уменьшение боли в последний день лечения. Уменьшение боли начиналось через 1 - 2:00 после первого нанесения препарата.

Фармакокинетика.

Препарат Финалгон применяется местно, и его клинический эффект проявляется в месте нанесения. В связи с этим данные с системной фармакокинетики отсутствуют.

Реакция на препарат финалгон (эритема и повышение температуры кожи) возникает через несколько минут после применения, что свидетельствует о быстрое проникновение действующих веществ через кожу.

Показания

Для местного лечения при суставной и мышечной боли.

Противопоказания

• чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата финалгона;

• очень чувствительная кожа;

• открытые раны;

• дерматит;

• заболевания кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Пока неизвестны случаи взаимодействия препарата финалгона с другими лекарственными средствами, применяемыми местно или системно.

особенности применения

Вследствие местной гиперемии кожи, вызванной препаратом Финалгон, можно ожидать возникновения покраснение, ощущение тепла, зуд и жжение на месте применения. Эти симптомы могут быть особенно выраженными, если применяется избыточное количество препарата Финалгон или если препарат интенсивно втирается в кожу. Чрезмерное применение или чрезмерное втирания препарата Финалгон может вызвать образование пузырей на коже.

Пациента следует сообщить, что:

• после каждого нанесения препарата Финалгон следует немедленно вымыть руки водой с мылом, чтобы избежать попадания мази на другие участки кожи или передачи препарата финалгона другим людям;

• ни при каких условиях нельзя допускать попадания препарата Финалгон на кожу лица, в глаза и на слизистую оболочку ротовой полости, поскольку это может привести к преходящего отека лица, боли в лице, раздражение конъюнктивы, гиперемии глаз, жжение глаз, зрительных нарушений и нарушений в ротовой полости, стоматит;

• на чувствительные участки кожи, такие как шея, нижняя часть живота или внутренняя поверхность бедер, не следует втирать препарат;

• кожа людей со светлыми волосами и лиц с повышенной чувствительностью, как правило, реагирует на препарат сильнее, и согревающий эффект может быть достигнут даже при применении очень малых количеств мази Финалгон;

• пациентам не следует принимать горячую ванну или душ перед применением препарата Финалгон или после этого, поскольку даже в течение нескольких часов после нанесения препарата финалгона потение кожи или ее согревания могут обусловить покраснение кожи и интенсивное ощущение тепла.

Мазь Финалгон содержит сорбиновую кислоту. Сорбиновая кислота может вызвать местное раздражение кожи (например контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность и кормление грудью. Сейчас отсутствуют данные о применении препарата Финалгон во время беременности или кормления грудью. Учитывая это Финалгон не следует использовать во время беременности и кормления грудью.

Фертильность. Исследование влияния препарата на фертильность у людей не проводились.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследование влияния препарата финалгона на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводились.

Способ применения и дозы

Для нанесения на кожу.

Лечение следует начинать с нанесения очень малого количества мази и на очень малый участок кожи для проверки индивидуальной реакции. Реакции на препарат могут быть разными. В некоторых лиц даже малое количество препарата может вызвать ощущение тепла, тогда как другие пациенты могут чувствовать незначительный эффект или вообще не чувствовать никакого эффекта.

В начале лечения мазь следует наносить в количестве, не превышающем приблизительно размера горошины (полоска 1/2 см), на участок кожи размером с ладонь. Даже небольшие количества мази обусловливают заметный согревающий эффект, который начинается через несколько минут после втирания мази и достигает максимума в течение 20 - 30 минут.

При последующих применениях можно увеличивать дозу с учетом переносимости препарата финалгон. Максимальная рекомендованная разовая доза - одна полоска мази длиной 1 см на участок кожи размером с ладонь. Мазь Финалгон можно применять при необходимости до 2 - 3 раз в сутки. Максимальная суточная количество применения не должна превышать 3 нанесения.

способ применения

Мазь следует наносить без труда с помощью аппликатора на болевую область.

дети

Безопасность и эффективность препарата Финалгон у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены.

Передозировка

Симптомы. После чрезмерного применения препарата гиперемическая эффекты могут усиливаться, а тяжесть указанных ниже побочных реакций - увеличиваться. В частности, чрезмерное применение препарата может приводить к возникновению пузырей на соответствующих участках кожи. Поскольку эфиры никотиновой кислоты хорошо всасываются через кожу, передозировки Финалгон может также вызвать системные реакции, такие как покраснение верхней половины тела, повышение температуры тела, горячие приливы, гиперемия, сопровождающееся болью и снижение артериального давления.

Лечение. При применении чрезмерного количества препарата его эффекты можно уменьшить, протирая кожу кусочком ткани с какой-либо маслом (желательно оливковым маслом) или губкой, пропитанной сливками. Показано симптоматическое лечение.

Мероприятия, которые нужно употреблять при случайном пероральном приеме препарата: следует принять активированный уголь, парафиновую масло, в случае необходимости - анальгетики.

Побочные реакции

Критерии оценки частоты развития побочных эффектов лекарственного средства:

очень часто ≥ 1/10;

часто ≥ 1/100 – < 1/10;

нечасто ≥ 1/1000 - < 1/100;

редко ≥ 1/10000 - <1/1000;

очень редко <1/10000;

частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Следующие возможные нежелательные эффекты основаны на данных послерегистрационного опыта применения препарата, данных клинического исследования по изучению эффекта препарата в 202 пациентов, у которых лечили острую боль в спине.

Со стороны иммунной системы:

частота неизвестна - анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы:

часто - ощущение жжения кожи;

частота неизвестна - парестезии.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

частота неизвестна - кашель, одышка.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

часто - эритема, зуд;

нечасто - сыпь,

частота неизвестна - пустулы в месте нанесения, местные реакции кожи, образование волдырей, отек лица, крапивница.

Общие нарушения и реакции в месте применения препарата:

нечасто - ощущение жара.

Сообщение о подозреваемых нежелательные реакции.

Сообщение о подозреваемых нежелательные реакции после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза / риск применения этого лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемые нежелательные реакции путем направления сообщений в национальной системы информирования о побочных эффектах.

срок годности

4 года.

Срок годности финалгона после вскрытия тубы - 6 месяцев.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.

Упаковка

По 20 г в тубе; по 1 тубе в комплекте с аппликатором в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.