Manual for Бісакодил супозиторії ректальні 10 мг №10
Бисакодил-GlaxoSmithKline Export (Великобритания)
химическое название: бисакодил; 4,4 '- (2-пиридилметилен)-дифенилдиацетат;
Лекарственная форма: суппозиторий в форме торпеды, однородного белого или кремового цвета;
состав: 1 суппозиторий содержит бисакодила 0,01 г,
вспомогательные вещества - парацера М, жир твердый.
Форма выпуска. Суппозитории ректальные.
Фармакотерапевтическая группа. Слабительное средство. Код АТС А06АВ02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Бисакодил - слабительное средство, стимулирует перистальтику толстой кишки путем раздражающего действия на слизистую оболочку или прямой стимуляции нервных окончаний в подслизистом и слизистом нервных сплетениях. Бисакодил плохо абсорбируется из ЖКТ и сам влияет на абсорбцию электролитов. В результате этого повышенного осмотическое давления просвете кишечника удерживает большее количество воды, что является следствием смягчения испражнений и облегчения их пассажа в толстой кишке. Кроме того, увеличивается объем испражнений, что стимулирует перистальтику и облегчает дефекацию.
Бактериальные ферменты толстой кишки метаболизируют бисакодил до активного соединения - дифенола, подлежащий конъюгации во время первого прохождения через печень с глюкуроновой или серной кислотой и возвращается в кишечнике через энтерогепатическую циркуляцию. Этот процесс пролонгирует действие препарата.
Фармакокинетика.
Абсорбция бисакодила после интраректального применения минимальная. Абсорбированный бисакодил подлежит деацетилюванню в печени с образованием фенолового производного, впоследствии выводится с мочой. Оставшаяся доля в толстой кишке, выводится с калом.
Показания.
Симптоматического лечения запоров, в том числе привычных запоров и хронических запоров у лежачих и пожилых пациентов, перед диагностическими процедурами, хирургическими и акушерскими вмешательствами, а также в пред-и послеоперационный период.
ПРИМЕНЕНИЕ:.
Бисакодил применяется обычно перед сном или до завтрака.
Взрослые: 1 суппозиторий один раз в день (10 мг).
Дети от 2 до 5 лет: 5 мг (1 / 2 суппозитория); дети от 6 до 14 лет: 5-10 мг (1 / 2 - 1 суппозиторий). Делить суппозиторий протяжении.
Не использовать в течение длительного времени.
Побочное действие.
Побочные эффекты возникают очень редко. Некоторые проявления: раздражение анальной зоны (боль, чувство жара, кровотечение), воспаление слизистой оболочки прямой кишки, боли в животе, болезненные спазмы в кишечнике. Диарея, что может привести к потере электролитов и, как следствие, к слабости мышц, судорог, артериальной гипотензии.
Специальные оговорки.
Частое применение бисакодил у пациентов пожилого возраста может усиливать астению, вызывать ортостатическую гипотензию и нарушения координации движений, связанные с потерей электролитов.Применение препарата продолжительностью более 7 дней должно быть хорошо обоснованным.Длительное применение может привести формирование привыкания, когда акт дефекации будет возможна только после применения слабительного средства.
Неудовлетворительная стимуляция акта дефекации применением препарата может свидетельствовать о органическую причину запора.
Препарат может снижать уровень калия в сыворотке крови.
С обереженистю назначать пациентам с заболеваниями печени и почек.
Противопоказания.
Боль в животе, тошнота и рвота неизвестной этиологии, аппендицит, кишечная непроходимость, колит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, желудочно-кишечные кровотечения, маточные кровотечения, заболевания прямой кишки, острый проктит, острый геморрой, спастический запор, ущемленная грыжа.
Гиперчувствительность к бисакодил или другим компонентам препарата.
Суппозитории бисакодила противопоказаны грудным детям.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Бисакодил усиливает действие сердечных гликозидов через снижение уровня калия в сыворотке. Он также усиливает калийуретичну действие диуретиков и глюкокортикоидов.
Передозировки.
Длительное применение бисакодил может приводить к диарее с сопутствующей потерей воды и электролитов, особенно калия. Иногда может возникать атония кишечника и застойное воспаление прямой кишки.
Особенности применения.
Беременность и лактация
Поскольку в соответствии контролируемые исследования у человека не проводились, препарат не следует применять во время беременности и кормления грудью. В опытах на животных применение бисакодил в дозах, в 70 раз превышали те, которые применяются для лечения человека, не выявило каких-либо негативных эффектов на плод и фертильность.
Условия хранения.
Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре ниже 25 С. Срок годности - 3 года.