Manual for Бесалол таблетки №6

Инструкция бесалол (besalol) таблетки

Состав

действующие вещества бесалол 1 таблетка содержит красавки (белладонны) экстракта густого (6: 1) (экстрагент - этанол 20%) 10 мг, фенилсалицилата 300 мг

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая натрия кроскармеллоза; стеариновая кислота.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки бесалол от светло-желтого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета, с вкраплениями, со слабым специфическим запахом, двояковыпуклой формы.

Фармакологическая группа

Спазмолитические и антихолинергические средства в комбинации с другими препаратами . Код АТХ A03E D.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Комбинированное лекарственное средство бесалол, фармакологические эффекты которого обусловлены действием компонентов, входящих в его состав - экстрактом красавки (белладонны) и фенилсалицилат. 
Алкалоиды экстракта красавки (атропин, гиосциамин, скополамин и т.п.) должны м холинолитического действие. На желудочно-кишечный тракт оказывают спазмолитическое (снижают тонус, амплитуду и частоту перистальтики гладкой мускулатуры) и умеренный обезболивающий эффект. Проявляют также спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов, поджелудочной железы, желчного пузыря, желчных протоков, мочевого пузыря, мочеточника; уменьшают секрецию слюнных, слезных, потовых, желудочных и бронхиальных желез.

Фенилсалицилат расщепляется в щелочной среде кишечника с высвобождением фенола (подавляет патогенную флору) и салициловой кислоты (оказывает противовоспалительное действие). В целом фенилсалицилат обеспечивает антисептический эффект препарата бесалол. Особенностью фенилсалицилата является то, что он при длительном применении не вызывает дисбактериоза кишечника.

Фармакокинетика. Препарат бесалол хорошо всасывается в | с | желудочно-кишечном тракте. Алкалоиды красавки проникают через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и в грудное молоко.

Выводится почками.

Показания

Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся спазмами (колиты, энтероколиты).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата бесалол, салицилатам и другим противовоспалительным и противоревматическим средствам; глаукома, аденома предстательной железы с нарушением оттока мочи мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, острое кровотечение, желудочно-кишечные кровотечения тиреотоксикоз; гипертермичный синдром заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся непроходимостью (ахалазия пищевода, стеноз привратника, атония кишечника); печеночная и почечная недостаточность myasthenia gravis.

Не следует применять препарат бесалол при склонности к аллергии, бронхиальной астме, спастических бронхитах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фармакологическое действие алкалоидов красавки может усиливаться при одновременном применении других лекарственных средств с антимускариновим эффектом (м-холиноблокаторы, противопаркинсонические препараты (амантадин), спазмолитики, некоторые антигистаминные средства, препараты группы бутирофенонов, фенотиазинов дизопирамид, хинидин и трициклических антидепрессантов, неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов).

При применении с ингибиторами МАО возникает аритмия сердца, с хинидином, новокаинамидом - наблюдается суммирование холинолитического эффекта. Может уменьшать продолжительность и глубину действия наркотических средств, ослабляет анальгезирующее действие опиатов.

При одновременном применении с димедролом или дипразином действие препарата бесалол усиливается, с нитратами, галоперидолом, ГКС для системного применения - возрастает вероятность повышения внутриглазного давления, с сертралином - усиливается депрессивный эффект обоих препаратов, с спиронолактон, миноксидил - снижается эффект спиронолактона и миноксидила, с пенициллинами - усиливается эффект обоих препаратов, с низатидин - усиливается действие низатидина, кетоконазол - уменьшается всасывание кетоконазола, с аскорбиновой кислотой и аттапульгит - снижается действие атропина, с пилокарпином - снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы, с окспренолоном - снижается антигипертензивный эффект препарата. Под действием октадин возможно уменьшение гипосекреторный действия атропина, который ослабляет действие м холиномиметиков и антихолинэстеразных средств.

Возможно усиление действия антикоагулянтов (например кумарина, гепарина) и препаратов, которые снижают уровень сахара в крови, а также снижение эффекта препаратов, способствующих выведению мочевой кислоты. Усиливает риск гастроинтестинальной кровотечения при одновременном лечении кортикостероидами (например преднизолоном) или одновременном употреблении алкоголя.

Угнетение перистальтики кишечника под действием атропина может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.

Одновременное применение антидиарейных средств и антацидов может привести к снижению абсорбции бесалол.

особенности применения

Обязательно следует сообщить врачу о предыдущей реакции на прием препаратов этой группы!

Перед применением лекарственного средства впервые следует проконсультироваться с врачом! Без консультации врача не применять препарат бесалол сверх установленного срока!

Лицам, деятельность которых требует повышенной остроты зрения, следует избегать применения препарата бесалол.

Возможно применение препарата бесалол под контролем врача при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, сопровождающихся брадикардией.

С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, с болезнью Дауна, при церебральном параличе, рефлюкс-эзофагит, грыжи пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом, воспалительных заболеваниях кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона, мегаколон пациентам с ксеростомией, больным пожилого возраста ослабленным больным, при хронических заболеваниях легких без обратимой обструкции, при хронических заболеваниях легких, сопровождающихся низким производством мокроты, трудно отделяется, особенно у ослабленных больных при вегетативной (автономной) нейропатии, повреждениях мозга.

Пациентам с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (наследственная энзимная болезнь) в связи с опасностью гемолитической анемии (распад красных телец) не следует применять препарат бесалол без медицинского назначения врача.

Действие на агрегацию тромбоцитов у пациентов со склонностью к повышенной кровотечения из-за нарушения функций тромбоцитов не исследовалась. Поэтому таким пациентам необходимо принимать препарат бесалол только под наблюдением врача.

Пациенты, имеющие нарушения функций почек и печени, требующие особого контроля лечения. При длительном лечении необходимо регулярно контролировать состав крови и уровень мочевой кислоты.

Алкалоиды красавки могут влиять на результаты таких лабораторных тестов:

- тест на определение кислотности желудка (могут противодействовать активности пентагастрина и гистамина; прекратить прием препарата бесалол за 24 часа до проведения теста)

- радиоизотопное исследование опорожнения желудка (могут замедлять опорожнение желудка)

- фенолсульфофталеиновий тест секреции мочи (могут замедлять выведение фенолсульфофта-Леин с мочой).

Препарат бесалол содержит лактозу. Если у пациента установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется применение бесалол в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения бесалол следует избегать деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, быстрых психических и двигательных реакций и остроты зрения (управление транспортными средствами, работа с механизмами).

Способ применения и дозы

Применять бесалол взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза - 6 таблеток.

Дозы и длительность применения бесалол устанавливаются индивидуально и зависят от течения заболевания, его тяжести, клинической эффективности препарата бесалол и характера терапии (прием препарата бесалол отдельно или в комплексе с другими лекарственными средствами).

дети

Опыт применения бесалол детей отсутствует, поэтому препарат не применять в педиатрической практике.

Передозировка

Симптомы: при незначительной передозировке - нарушение аккомодации, затрудненное мочеиспускание, атония кишечника, головная боль, дисфагия, жажда, кожная сыпь. При значительной передозировке - сухость кожных покровов и слизистых оболочек, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, тахикардия, головокружение, задержка мочи, психомоторное возбуждение, делирий, судороги. Возможно усиление проявлений побочных реакций, рвота, снижение артериального давления, тремор, сонливость, галлюцинации, раздражительность, гипертермия; угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение: отмена препарата бесалол.   Антидот - прозерин или физостигмин.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение жажды, нарушения вкусовых ощущений, дисфагия, снижение моторики кишечника до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря, запор, диарея.

Кардиальные нарушения: сердцебиение; тахикардия аритмия, включая экстрасистолию; ишемия миокарда.

Сосудистые расстройства: покраснение лица, ощущение приливов.

Неврологические расстройства: сухость во рту, головная боль, головокружение, нервозность, бессонница, психомоторное возбуждение, судороги.

Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления, мидриаз, фотофобия, парез / паралич аккомодации, временные расстройства зрения.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, затруднение мочеиспускания.

Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, тяжело откашливается.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, кожные высыпания, крапивница, эксфолиативный дерматит, гиперемия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок, астма.

Другие: уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия.

В случае появления каких-либо необычных реакций обязательно следует посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

срок годности

4 года.

условия хранения

Хранить бесалол в оригинальной упаковке при температуре от 2 ° до 8 ° С.

Хранить бесалол в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки № 6, № 10 в блистере, № 6, № 10 в блистере в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.