Ципролет 500 мг таблетки №10 - ціна та наявність в місті Київ
-
Дорослим
"Sed ut perspiciatis unde omnis iste natus error sit voluptatem accusantium doloremque laudantium, totam rem aperiam, eaque ipsa quae ab illo inventore veritatis et quasi architecto beatae vitae dicta sunt explicabo. Nemo enim ipsam voluptatem quia voluptas sit aspernatur aut odit aut fugit, sed quia consequuntur magni dolores eos qui ratione voluptatem sequi nesciunt. Neque porro quisquam est, qui dolorem ipsum quia dolor sit amet, consectetur, adipisci velit, sed quia non numquam eius modi tempora incidunt ut labore et dolore magnam aliquam quaerat voluptatem. Ut enim ad minima veniam, quis nostrum exercitationem ullam corporis suscipit laboriosam, nisi ut aliquid ex ea commodi consequatur? Quis autem vel eum iure reprehenderit qui in ea voluptate velit esse quam nihil molestiae consequatur, vel illum qui dolorem eum fugiat quo voluptas nulla pariatur?" -
Дітям
дітям не можна
-
Вагітним
"Sed ut perspiciatis unde omnis iste natus error sit voluptatem accusantium doloremque laudantium, totam rem aperiam, eaque ipsa quae ab illo inventore veritatis et quasi architecto beatae vitae dicta sunt explicabo. Nemo enim ipsam voluptatem quia voluptas sit aspernatur aut odit aut fugit, sed quia consequuntur magni dolores eos qui ratione voluptatem sequi nesciunt. Neque porro quisquam est, qui dolorem ipsum quia dolor sit amet, consectetur, adipisci velit, sed quia non numquam eius modi tempora incidunt ut labore et dolore magnam aliquam quaerat voluptatem. Ut enim ad minima veniam, quis nostrum exercitationem ullam corporis suscipit laboriosam, nisi ut aliquid ex ea commodi consequatur? Quis autem vel eum iure reprehenderit qui in ea voluptate velit esse quam nihil molestiae consequatur, vel illum qui dolorem eum fugiat quo voluptas nulla pariatur?" -
Під час лактації
"Sed ut perspiciatis unde omnis iste natus error sit voluptatem accusantium doloremque laudantium, totam rem aperiam, eaque ipsa quae ab illo inventore veritatis et quasi architecto beatae vitae dicta sunt explicabo. Nemo enim ipsam voluptatem quia voluptas sit aspernatur aut odit aut fugit, sed quia consequuntur magni dolores eos qui ratione voluptatem sequi nesciunt. Neque porro quisquam est, qui dolorem ipsum quia dolor sit amet, consectetur, adipisci velit, sed quia non numquam eius modi tempora incidunt ut labore et dolore magnam aliquam quaerat voluptatem. Ut enim ad minima veniam, quis nostrum exercitationem ullam corporis suscipit laboriosam, nisi ut aliquid ex ea commodi consequatur? Quis autem vel eum iure reprehenderit qui in ea voluptate velit esse quam nihil molestiae consequatur, vel illum qui dolorem eum fugiat quo voluptas nulla pariatur?" -
Алергікам
"Sed ut perspiciatis unde omnis iste natus error sit voluptatem accusantium doloremque laudantium, totam rem aperiam, eaque ipsa quae ab illo inventore veritatis et quasi architecto beatae vitae dicta sunt explicabo. Nemo enim ipsam voluptatem quia voluptas sit aspernatur aut odit aut fugit, sed quia consequuntur magni dolores eos qui ratione voluptatem sequi nesciunt. Neque porro quisquam est, qui dolorem ipsum quia dolor sit amet, consectetur, adipisci velit, sed quia non numquam eius modi tempora incidunt ut labore et dolore magnam aliquam quaerat voluptatem. Ut enim ad minima veniam, quis nostrum exercitationem ullam corporis suscipit laboriosam, nisi ut aliquid ex ea commodi consequatur? Quis autem vel eum iure reprehenderit qui in ea voluptate velit esse quam nihil molestiae consequatur, vel illum qui dolorem eum fugiat quo voluptas nulla pariatur?" -
Діабетикам
"Sed ut perspiciatis unde omnis iste natus error sit voluptatem accusantium doloremque laudantium, totam rem aperiam, eaque ipsa quae ab illo inventore veritatis et quasi architecto beatae vitae dicta sunt explicabo. Nemo enim ipsam voluptatem quia voluptas sit aspernatur aut odit aut fugit, sed quia consequuntur magni dolores eos qui ratione voluptatem sequi nesciunt. Neque porro quisquam est, qui dolorem ipsum quia dolor sit amet, consectetur, adipisci velit, sed quia non numquam eius modi tempora incidunt ut labore et dolore magnam aliquam quaerat voluptatem. Ut enim ad minima veniam, quis nostrum exercitationem ullam corporis suscipit laboriosam, nisi ut aliquid ex ea commodi consequatur? Quis autem vel eum iure reprehenderit qui in ea voluptate velit esse quam nihil molestiae consequatur, vel illum qui dolorem eum fugiat quo voluptas nulla pariatur?"
| Виробник | Dr. Reddy's (Індія) |
|---|---|
| шт. | 1 |
| Главный медикамент | Ципролет |
| код моріону | 6311 |
| Умови відпуску | за рецептом (тільки самовивіз) |
| Реєстраційне посвідчення | UA/2034/02/02 |
| Температура зберiгання | спеціальних умов зберігання немає |
Инструкция ципролет (ciprolet) таблетки
Состав
действующее вещество ципролет: ciprofloxacin;
1 таблетка содержит ципрофлоксацина гидрохлорида эквивалентно 250 мг или 500 мг ципрофлоксацина;
вспомогательные вещества ципролет: целлюлоза микрокристаллическая, тальк, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, кислота сорбиновая, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, полисорбат 80, диметикон.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакологическая группа
Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны . Код АТХ J01M A02.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Ципрофлоксацин является антимикробным препаратом группы фторхинолонов. Механизм действия ципрофлоксацина связан с воздействием на ДНК-гиразу (топоизомеразу) бактерий, которая играет важную роль в репродукции бактериальной ДНК. Ципрофлоксацин оказывает быстрое бактерицидное действие на микроорганизмы, которые находятся как в состоянии покоя, так и размножения.
Спектр действия препарата Ципрофлоксацин включает такие виды грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: Е.соlи, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (индолположительные и индолотрицательные), Providencia, Morganella, Providencia, Yersinia, Vibrio, Aeromonas , Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobact, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Streptococcus agalactiae, Listerиa, Corynebacterium, Chlamydia, а также плазмидные формы бактерий. Различную чувствительность проявляют Gardnerella, Flavobacterium, Alciligenes, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominиs, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum. Анаэробы за некоторым исключением умеренно чувствительны (Peptococcus, Peptostreptococcus) или устойчивы (Bacteroides). Ципрофлоксацин эффективен в отношении бактерий, продуцирующих β-лактамазы. Ципрофлоксацин активен в отношении возбудителей, резистентных практически ко всем антибиотикам, сульфаниламидных и нитрофурановых препаратов. Чаще всего резистентные: Streptococcus faecium, Ureaplasma uralyticum, Nocardia asteroides, Treponema pallidum. Резистентность к препарату Ципрофлоксацин развивается медленно и постепенно.
Фармакокинетика.
Ципрофлоксацин быстро и хорошо всасывается после приема препарата ципролет (биодоступность составляет 50 - 85%). Максимальные концентрации в плазме крови достигается через 60 - 90 минут. Объем распределения - 2-3 л / кг. Связывание с белками плазмы крови незначительное (20 - 40%). Ципрофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани, кости. Примерно через 2:00 после приема внутрь он оказывается в тканях и жидкостях организма в концентрациях, во много раз превышают его концентрацию в сыворотке крови.
Ципрофлоксацин выводится из организма в основном в неизмененном виде: главным образом почками (50-70%). Период полувыведения из плазмы после приема внутрь составляет от 3 до 5:00. Значительное количество препарата ципролет выводится также с желчью и калом (до 30%), поэтому только значительные нарушения функции почек приводят к замедлению выведения.
Показания
Ципролет показан для лечения нижеперечисленных инфекций (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакологические свойства»). Перед началом терапии следует обратить особое внимание на всю доступную информацию о резистентности к ципрофлоксацину.
Следует принять во внимание официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.
взрослые
- Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями:
- обострение хронического обструктивного заболевания легких *;
- бронхо-легочные инфекции при кистозный фиброз или при бронхоэктазах;
- внебольничная пневмония.
- Хронический гнойный средний отит.
- Обострение хронического синусита, особенно если он вызван грамотрицательными бактериями *.
- Инфекции мочевого тракта:
- неосложненный острый цистит *;
- острый пиелонефрит;
- осложненные инфекции мочевого тракта
- бактеріальний простатит.
- Гонококковый уретрит и цервицит.
- Орхоэпидидимит, в частности вызванный Neisseria gonorrhoeae.
- Воспалительные заболевания органов малого таза, в частности вызванные Neisseria gonorrhoeae.
При вышеуказанных инфекциях полового тракта, когда известно или есть подозрения на Neisseria gonorrhoeae как возбудителя, особенно важно получить локальную информацию о резистентности к ципрофлоксацину и подтвердить чувствительность на основе лабораторных анализов.
- Инфекции желудочно-кишечного тракта (например, лечение диареи путешественников).
- Интраабдоминальные инфекции.
- Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями.
- Инфекции костей и суставов.
- Лихорадка у пациентов с нейтропенией, вызванная бактериальной инфекцией.
- Легочная форма сибирской язвы (профилактика после контакта и радикальное лечение).
Дети и подростки
• Бронхолегочные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, у пациентов с кистозным фиброзом.
• Осложненные инфекции мочевого тракта и острый пиелонефрит.
• Легочная форма сибирской язвы (профилактика после контакта и радикальное лечение).
Ципрофлоксацин можно применять для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, когда врач считает это необходимым.
Лечение должен начинать только врач, имеющий опыт лечения кистозного фиброза и / или тяжелых инфекций у детей и подростков (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакологические свойства»).
* Только в случае, если признано неэффективным или нецелесообразным применение других антибактериальных средств, которые обычно назначают для лечения этой инфекции.
Противопоказания
Препарат м не следует применять при повышенной чувствительности к действующему веществу - ципрофлоксацина - или к другим препаратам группы фторхинолонов, или к любой из вспомогательных веществ препарата ципролет. Одновременное применение Ципрофлоксацин и тизанидина противопоказано (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Влияние других средств на Ципрофлоксацин
Формирование хелатного комплекса
При одновременном применении Ципрофлоксацин (перорально) и лекарственных средств, содержащих многовалентные катионы, минеральных добавок (например кальция, магния, алюминия, железа), фосфатзвьязуючих полимеров (например севеламер), сукральфат или антацидов, а также препаратов с большой буферной емкостью ( таких как таблетки диданозина), содержащие магний, алюминий или кальций, абсорбция ципрофлоксацина снижается. В связи с этим Ципрофлоксацин следует принимать или за 1-2 часа до или хотя бы через 4:00 после приема этих препаратов.
Данное ограничение не касается антацидов, принадлежащих к классу блокаторов H 2 рецепторов.
Пищевые и молочные продукты
Кальций в составе пищевых продуктов незначительно влияет на абсорбцию. Однако следует избегать одновременного приема Ципрофлоксацин и молочных или обогащенных минералами продуктов (таких как молоко, йогурт, апельсиновый сок с повышенным содержанием кальция), так как абсорбция Ципрофлоксацин может снижаться.
Пробенецид
Пробенецид влияет на почечную секрецию Ципрофлоксацин. Одновременное применение лекарственных средств, содержащих пробенецид, и Ципрофлоксацин приводит к повышению концентрации ципрофлоксацина в сыворотке крови.
Влияние Ципрофлоксацин на другие лекарственные средства
тизанидин
Тизанидин нельзя назначать одновременно с Ципрофлоксацин (см. Раздел «Противопоказания»). В ходе клинического исследования с участием здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксацина и тизанидина выявлено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови (увеличение С max в 7 раз, диапазон - 4 - 21 раз, увеличение показателя AUC - в 10 раз, диапазон - 6 - 24 раза ). С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови ассоциируются гипотензивные и седативные побочные реакции.
Метотрексат
При одновременном назначении Ципрофлоксацин возможно замедление тубулярного транспортировки (почечный метаболизм) метотрексата, что может приводить к повышению концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность возникновения побочных токсических реакций, вызванных метотрексатом. Одновременное назначение не рекомендуется (см. Раздел «Особенности применения»).
теофиллин
Одновременное применение Ципрофлоксацин и лекарственных средств, содержащих теофиллин, может привести к нежелательному повышению концентрации теофиллина в сыворотке крови, что, в свою очередь может привести к развитию побочных реакций. В редких случаях такие побочные реакции могут угрожать жизни или иметь летальный исход. Если одновременного применения этих препаратов избежать нельзя, следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и адекватно снижать его дозу (см. Раздел «Особенности применения»).
Другие производные ксантина
После одновременного применения Ципрофлоксацин и средств, содержащих кофеин или пентоксифиллин (окспентифилин), сообщали о повышении концентрации этих ксантинов в сыворотке крови.
фенитоин
Одновременное применение Ципрофлоксацин и фенитоина может привести к повышению или снижению сывороточных концентраций фенитоина, поэтому рекомендуется мониторинг уровня препарата ципролет.
Антагонисты витамина К
При одновременном применении Ципрофлоксацин и антагонистов витамина К может усиливаться их антикоагулянтное действие. Сообщалось о повышении активности оральных антикоагулянтов у пациентов, получавших антибактериальные препараты, в частности фторхинолоны. Степень риска может варьировать в зависимости от основного вида инфекции, возраста, общего состояния пациента, поэтому точно оценить влияние ципрофлоксацина на повышение значения международного нормализованного отношения (МНО) сложно. Следует проводить регулярный контроль МНО во время и сразу после одновременного применения Ципрофлоксацин и антагонистов витамина К (например варфарина, аценокумарола, фенпрокумона, флуиндиону).
ропинирол
В ходе клинических исследований было обнаружено, что одновременное применение ропинирола с Ципрофлоксацин, ингибитором изоэнзима CYP450 1A2 умеренного действия, приводит к повышению AUC и С max ропинирола на 60% и 84% соответственно. Мониторинг побочных эффектов ропинирола и соответствующее корректировки дозы рекомендуются осуществлять во время и сразу после совместного применения с Ципрофлоксацин (см. Раздел «Особенности применения»).
клозапин
После одновременного применения 250 мг Ципрофлоксацин с клозапином течение 7 дней сывороточные концентрации клозапина и N-десметилклозапину были повышены на 29% и 31% соответственно. Клиническое наблюдение и соответствующую коррекцию дозы клозапина рекомендуется осуществлять при и сразу после одновременного применения с Ципрофлоксацин (см. Раздел «Особенности применения»).
Препараты, удлиняющие интервал QT
Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует назначать с осторожностью пациентам, получающим препараты, которые удлиняют интервал QT (например антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотики) (см. Раздел «Особенности применения»).
метоклопрамид
Метоклопрамид ускоряет всасывание Ципрофлоксацин, в результате чего достижения максимальной концентрации в плазме крови происходит быстрее. Не отмечено влияния на биодоступность ципрофлоксацина.
Омепразол
Одновременное применение Ципрофлоксацин и лекарственных средств, содержащих омепразол, приводит к незначительному снижению C max и AUC ципрофлоксацина.
лидокаин
Было показано, что у здоровых лиц одновременное применение Ципрофлоксацин, умеренного ингибитора изоферментов цитохрома Р450 1А2, и лекарственных средств, содержащих лидокаин,
снижает клиренс внутривенного лидокаина на 22%. Несмотря на нормальную переносимость лечения лидокаином, возможно взаимодействие с ципрофлоксацином, что ассоциируется с побочными реакциями и может развиться при одновременном применении указанных препаратов.
Силденафил
C max и AUC силденафила выросли примерно в два раза у здоровых добровольцев после приема внутрь 50 мг силденафила и сопутствующего назначения 500 мг Ципрофлоксацин. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном назначении препарата Ципрофлоксацин с сильденафилом и учитывать соотношение риск / польза.
Пероральные сахароснижающие средства
При одновременном назначении Ципрофлоксацин и пероральных противодиабетических лекарственных средств, особенно сульфонилмочевины (например глибенкламида, глимепирида), сообщали о гипогликемии, связанной, вероятно, с потенцированием ипрофлоксацином действия пероральных противодиабетических средств (см. Раздел «Побочные реакции»).
Duloxetine
Клинические исследования показали, что одновременное применение дулоксетина с сильными ингибиторами CYP450 1A2, такими как флувоксамин, может привести к увеличению AUC и C max дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с Ципрофлоксацин, можно ожидать похожих эффектов при одновременном применении указанных препаратов (см. Раздел «Особенности применения»).
Нестероидные противовоспалительные средства
Исследования на животных показали, что комбинация очень высоких доз хинолонов (ингибиторов гиразы) и определенных нестероидных противовоспалительных препаратов (за исключением ацетилсалициловой кислоты) может провоцировать судороги.
Циклоспорин
Было определено транзиторное повышение креатинина плазмы крови при одновременном назначении Ципрофлоксацин и лекарственных средств, содержащих циклоспорин. Поэтому необходим регулярный (2 раза в неделю) контроль концентрации креатинина плазмы крови у этих пациентов.
Agomelatine
В клинических исследованиях было установлено, что флувоксамин, сильный ингибитор изофензиму CYP450 1А2, умеренно подавляет метаболизм агомелатина, что приводит к 60-кратному увеличению влияния агомелатина. Хотя нет доступных клинических данных о возможной взаимодействия с Ципрофлоксацин, умеренным ингибитором CYP450 1А2, подобные эффекты можно ожидать при одновременном его применении (см. «Цитохром Р450» в разделе «Особенности применения»).
золпидем
Одновременное назначение Ципрофлоксацин может увеличить уровень золпидема в крови, поэтому одновременное применение этих препаратов не рекомендуется.
соединения натрия
Данное лекарственное средство содержит в своем составе соединения натрия. 1 таблетка 250 мг содержит натрия кроскармеллоза 10 мг, 1 таблетка 500 мг содержит натрия кроскармеллоза 20 мг. Следует соблюдать осторожность при применении препарата ципролет пациентам, которые применяют натрий-контролируемую диету.
особенности применения
Применение Ципрофлоксацин следует избегать пациентам, у которых наблюдались cерйозни побочные реакции в прошлом при применении фторхинолонов. Лечение таких пациентов ципрофлоксацином следует начинать только при отсутствии альтернативных видов лечения и после тщательной оценки пользы - риска (см. Раздел «Противопоказания»).
Тяжелые инфекции и / или смешанные инфекции, вызванные грамположительными или анаэробными бактериями
Ципрофлоксацин не применять в качестве монотерапии для лечения тяжелых инфекций и инфекций, вызванных грамположительными или анаэробными бактериями.
Для лечения тяжелых инфекций, инфекций, вызванных стафилококками или анаэробными бактериями, ципролет следует применять в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.
Стрептококковые инфекции (включая Streptococcus pneumoniae)
Ципрофлоксацин не рекомендуется для лечения стрептококковых инфекций из-за недостаточной эффективности.
Инфекции половой системы
Гонококковый уретрит, цервицит, орхоэпидидимит и воспалительные заболевания органов малого таза,
могут быть вызваны резистентными к фторхинолонам изолятами Neisseria gonorrhoeae.
Ципрофлоксацин следует назначать одновременно с другими соответствующими антибактериальными препаратами (например цефалоспорином), за исключением клинических ситуаций, когда исключено наличие ципрофлоксацинорезистентних штаммов Neisseria gonorrhoeae. Если через 3 дня не наступает клиническое улучшение, лечение следует пересмотреть.
Инфекции мочевого тракта
В странах Европейского Союза наблюдается различная резистентность к фторхинолонам со стороны Escherichia coli, распространенного возбудителя, вызывает инфекции мочевыводящих путей. При назначении курса терапии врачам рекомендуется учитывать локальную распространенность резистентности Escherichia coli к фторхинолонам.
Ожидается, что разовая доза Ципрофлоксацин, которая может быть использована при неосложненном цистите у женщин, находящихся в менопаузе, имеет низкую эффективность, чем длиннее продолжительность лечения. Это тем более необходимо учитывать по повышению уровня резистентности Escherichia coli к хинолонов.
интраабдоминальные инфекции
Данные об эффективности Ципрофлоксацин при лечении постоперационных интраабдоминальных инфекций ограничены.
диарея путешественников
При выборе препарата ципролет следует принять во внимание информацию о резистентности к ципролет возбудителей в странах, которые пациент посетил.
Инфекции костей и суставов
Ципрофлоксацин следует применять в комбинации с другими антимикробными средствами в зависимости от результатов микробиологического исследования.
Легочная форма сибирской язвы
Применение людям основывается на данных определения чувствительности in vitro, опытов на животных и на ограниченных данных, полученных при применении человеку. Врач должен действовать в соответствии с национальными и / или международных протоколов лечения сибирской язвы.
Антибиотик-ассоциированная диарея, вызванная Clostridium difficile
Известно о случаях антибиотик-ассоциированной диареи, вызванной Clostridium difficile, которая может варьировать по тяжести от легкой диареи до летального колита, при применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе и при применении Ципрофлоксацин. Лечение антибактериальными препаратами приводит к изменению нормальной флоры толстого кишечника, что, в свою очередь, приводит к чрезмерному росту Clostridium Difficile.
Clostridium difficile продуцирует токсины А и В, которые способствуют развитию антибиотик-ассоциированной диареи. Clostridium difficile продуцирует большое количество токсина, приводит к повышению заболеваемости и летальности за возможной устойчивость возбудителя к антимикробной терапии и необходимости проведения колэктомии. Нужно помнить о возможности возникновения антибиотик-ассоциированной диареи, вызванной Clostridium difficile, у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Необходим тщательный сбор медикаментозного анамнеза, поскольку возможно развитие антибиотик-ассоциированной диареи, вызванной Clostridium difficile, в течение 2 месяцев после применения антибактериальных препаратов. Если диагноз антибиотик-ассоциированной диареи, вызванной Clostridium difficile, рассматривается или уже подтверждено, применение антибиотиков, которые не действуют на Clostridium difficile, возможно, необходимо будет прекратить. В зависимости от клинических данных необходимо проводить коррекцию водно-электролитного баланса, рассмотреть необходимость дополнительного введения белковых препаратов, применить антибактериальные препараты, к которым чувствительна Clostridium difficile. Также может возникнуть необходимость в хирургическом вмешательстве.
Дети и подростки
Применение Ципрофлоксацин детям и подросткам нужно проводить в соответствии с действующими официальными рекомендациями. Лечение с применением ципрофлоксацина проводит только врач с опытом ведения детей и подростков, больных кистозным фиброзом и / или тяжелые инфекции.
Ципрофлоксацин вызывал Артропатии опорных суставов в незрелых животных. Данные о безопасности полученные из рандомизированного двойного слепого исследования применения ципрофлоксацина детям (ципрофлоксацин: n = 335, средний возраст = 6,3 года; группа сравнения: n = 349, средний возраст = 6,2 года; возрастной диапазон = от 1 до 17 лет ), показали частоту возникновения артропатии, которая, вероятно, связана с применением препарата ципролет (отличается от клинических признаков и симптомов, связанных с поражением непосредственно суставов), на 42-й день от начала применения препарата ципролет в пределах 7,2 % и 4,6% для основной и группы сравнения соответственно. Частота возникновения артропатии, связанной с препаратом ципролет, через 1 год наблюдения была 9% и 5,7% соответственно. Рост количества случаев артропатией, связанных с применением препарата ципролет, было статистически незначимым. Однако лечение Ципрофлоксацин детей и подростков должно начинаться только после тщательной оценки соотношения польза / риск за возможного риска развития побочных реакций, связанных с суставами и / или окружающими тканями.
Бронхолегочные инфекции при кистозный фиброз
В клинических испытаниях было включено детей и подростков в возрасте 5-17 лет. Более ограниченный опыт лечения детей в возрасте от 1 до 5 лет.
Осложненные инфекции мочевого тракта и пиелонефрит
Следует рассмотреть возможность лечения инфекций мочевого тракта с применением Ципрофлоксацин, когда другое лечение невозможно. Лечение должно основываться на результатах микробиологического исследования.
По данным клинических исследований оценивали применения ципролет детям и подросткам 1-17 лет.
Другие специфические тяжелые инфекции
Применение Ципрофлоксацин может быть оправдано по результатам микробиологического исследования при других инфекций согласно официальным рекомендациям или после тщательной оценки пользы-риска, когда другое лечение применить нельзя, или когда общепринятое лечение оказалось неэффективным.
Применение Ципрофлоксацин в случае специфических тяжелых инфекций, кроме упомянутых выше, не оценивали в ходе клинических испытаний, а клинический опыт ограничен. Итак, к лечению пациентов с такими инфекциями рекомендуется подходить с осторожностью.
Повышенная чувствительность к препарату ципролет
В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции могут наблюдаться уже после первого приема ципролет (см. Раздел «Побочные реакции»), о чем следует немедленно сообщить врачу.
В редких случаях анафилактические / анафилактоидные реакции могут прогрессировать до состояния шока, угрожающего жизни пациента. В некоторых случаях они наблюдаются уже после первого приема ципролет. В таком случае прием Ципрофлоксацин необходимо приостановить и немедленно провести медикаментозное лечение (лечение анафилактического шока).
Костно-мышечная система
В общем Ципрофлоксацин нельзя применять пациентам с заболеваниями сухожилий / расстройствами, связанными с применением хинолонов в анамнезе. Несмотря на это, в редких случаях после микробиологического исследования возбудителя и оценки соотношения польза / риск этим пациентам можно назначать ципрофлоксацин для лечения отдельных тяжелых инфекционных процессов, а именно - в случае неэффективности стандартной терапии или бактериальной резистентности, когда результаты микробиологических исследований оправдывают применение ципрофлоксацина. При применении ципрофлоксацина может возникнуть тендинит или разрыв сухожилия (особенно ахиллова сухожилия), иногда двусторонний, который может случиться в первые 48 часов лечения. Были сообщения о случаях возникновения разрывов сухожилий через несколько месяцев после прекращения лечения ципролет. Риск тендинопатии может быть повышенным у пациентов пожилого возраста, у пациентов с нарушением функции почек, у пациентов, перенесших трансплантацию органов и тех, которые одновременно принимают кортикостероиды, поэтому следует избегать одновременного применения кортикостероидов с данным лекарственным средством. (См. Раздел «Побочные реакции»). При возникновении каких-либо признаков тендинита (таких, как болезненный отек, воспаление) применение ципролет следует прекратить и рассмотреть альтернативные виды лечения. Пораженной конечности следует обеспечить покой и не использовать кортикостероиды при признаках тендинопатии. (См. Раздел «Побочные реакции»). При возникновении каких-либо признаков тендинита (таких, как болезненный отек, воспаление) применение ципролет следует прекратить и рассмотреть альтернативные виды лечения. Пораженной конечности следует обеспечить покой и не использовать кортикостероиды при признаках тендинопатии. (См. Раздел «Побочные реакции»). При возникновении каких-либо признаков тендинита (таких, как болезненный отек, воспаление) применение ципролет следует прекратить и рассмотреть альтернативные виды лечения. Пораженной конечности следует обеспечить покой и не использовать кортикостероиды при признаках тендинопатии.
Ципрофлоксацин применяется с осторожностью пациентам с миастенией гравис из-за возможного обострения симптоматики указанного заболевания (см. Раздел «Побочные реакции»).
фоточувствительность
Доказано, что Ципрофлоксацин вызывает фотосенсибилизация. Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, рекомендуется при лечении избегать прямого солнечного света или УФ-излучения (см. Раздел «Побочные реакции»).
нарушение зрения
При ухудшении зрения или при любом ощутимом влиянии на глаза следует немедленно обратиться к врачу.
Центральная нервная система
Хинолоны вызывают судороги или снижают порог судорожной готовности. Ципрофлоксацин применять с осторожностью пациентам с расстройствами ЦНС, которые могут иметь склонность к возникновению судорог. При возникновении судорог прием ципрофлоксацина следует прекратить (см. Раздел «Побочные реакции»). Даже после первого приема ципрофлоксацина могут возникнуть психотические реакции. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до суицидальных мыслей и поступков, таких как самоубийство или его попытка. В этих случаях прием ципрофлоксацина следует прекратить и принять меры, необходимые в данной клинической ситуации.
периферическая нейропатия
У пациентов, принимавших Ципрофлоксацин, сообщали о случаях сенсорной или сенсомоторной полиневропатии которая проявлялась парестезии, гипестезией, дизестезией или слабостью (на основе неврологических симптомов, таких как боль, жжение, сенсорные расстройства или мышечная слабость, отдельно или в комбинации). Прием ципрофлоксацина следует прекратить пациентам, которые имеют симптомы невропатии, в частности боль, жжение, неприятные ощущения, онемение и / или слабость и получить консультацию врача к продолжению лечения ципролет, с целью предупреждения развития необратимых состояний (см. Раздел «Побочные реакции»).
сердечные расстройства
Применение Ципрофлоксацин связывают со случаями удлинение интервала QT (см. Раздел «Побочные реакции»).
Следует с осторожностью применять фторхинолоны, в том числе Ципрофлоксацин, пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT, в частности:
- при наследственном синдроме удлинения интервала QT;
- при одновременном применении препаратов, которые могут удлинять интервал QT (например, антиаритмические средства классов IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики)
- при неоткорректированным электролитный дисбаланс (например гипокалиемия, гипомагниемия)
- в случае наличия заболеваний сердца (например сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).
Женщины и пациенты пожилого возраста могут проявлять большую чувствительность к препаратам, которые удлиняют QTc. Поэтому следует с осторожностью применять фторхинолоны, в том числе Ципрофлоксацин, этим группам больных (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», «Применение», «Передозировка», «Побочные реакции»).
Желудочно-кишечный тракт
В случае возникновения в течение или после лечения тяжелой и устойчивой диареи (даже через несколько недель после лечения) об этом следует сообщить врачу, поскольку этот симптом может маскировать тяжелое желудочно-кишечное заболевание (например псевдомембранозный колит, может иметь летальный исход), которое требует немедленного лечения (см. раздел «Побочные реакции»). В таких случаях прием Ципрофлоксацин необходимо прекратить и начать применение соответствующей терапии (например ванкомицина, 4 x 250 мг / сут перорально). Лекарственные средства, которые подавляют перистальтику, противопоказаны.
Почек и мочевыделительной системы
Поскольку Ципрофлоксацин выводится преимущественно в неизмененном виде почками, у пациентов с нарушениями функции почек необходимо проводить коррекцию дозы в соответствии с указанным в разделе «Способ применения и дозы», ч
