Бактолокс 1 г порошок флакон №1 - ціна та наявність в місті Київ
| шт. | 1 |
|---|---|
| код моріону | 487655 |
| Умови відпуску | за рецептом (тільки самовивіз) |
| Реєстраційне посвідчення | UA/16061/01/02 |
| Температура зберiгання | не вище +25°С |
Бактолокс (Bactolox) инструкция по применению
Состав
действующее вещество: цефтазидим;
1 флакон содержит цефтазидима пентагидрата эквивалентно цефтазидима 0,5 г или 1,0 г;
вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный.
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства:
кристаллический порошок от белого до светлого желтого цвета.
Фармакологическая группа
Антибактериальное средство для системного применения. Цефалоспорины III поколения. Цефтазидим. Код АТХ J01D D02.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Цефтазидим - это бактерицидный цефалоспориновий антибиотик, механизм действия которого связан с нарушением синтеза стенок бактериальной клетки.
Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно использовать местные (локальные) данные о чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.
чувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.
Грамотрицательные аэробы Citrobacter koseri, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus spp., Providencia spp ..
Штаммы с возможной приобретенной резистентностью
Грамотрицательные аэробы Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Morganella morgani.
Грамположительные аэробы Staphylococcus aureus, Staphylococcus pneumonia.
Грамположительные анаэробы: Clostridium perfringens, Peptococcus spp ., Peptostreptococcus spp.,
Грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp ..
нечувствительны микроорганизмы
Грамположительные аэробы Enterococcus spp., Включая E. faecalis и E. faecium, Listeria spp ..
Грамположительные анаэробы: Clostridium difficile.
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., Включая B. fragilis.
Другие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp ..
Фармакокинетика.
У пациентов после инъекции 500 мг и 1 г быстро достигаются максимальная концентрация 18 и 37 мг / л соответственно. Через 5 минут после внутривенного болюсного введения 500 мг, 1 г или 2 г в сыворотке крови достигаются концентрации в среднем 46, 87 или 170 мг / л соответственно. Терапевтически эффективная концентрация остается в сыворотке крови даже через 8-12 ч после и внутримышечного введения. Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 10%. Концентрация цефтазидима, что превышает МИК для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в таких тканях и средах как кости, сердце, желчь, мокрота, внутриглазная, синовиальная, плевральная и перитонеальная жидкости. Цефтазидим быстро проникает через плаценту и в грудное молоко. Препарат плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, при отсутствии воспаления концентрация в ЦНС невелика. Однако при воспалении мозговых оболочек концентрация цефтазидима в ЦНС составляет 4-20 мг / л и выше, что соответствует уровню его терапевтической концентрации.
Цефтазидим не метаболизируется в организме. После парентерального введения достигается высокая и стойкая концентрация цефтазидима в сыворотке крови. Период полувыведения составляет примерно 2:00. Выводится в неизмененном виде, в активной форме с мочой путем клубочковой фильтрации; примерно 80-90% дозы выводится с мочой в течение 24 часов. У пациентов с нарушением функции почек элиминация цефтазидима снижается, поэтому дозу следует уменьшать. Менее 1% выводится с желчью, что значительно ограничивает количество препарата, попадает в кишечник.
Показания
Лечение следующих инфекций у взрослых и детей, включая новорожденных:
- внутрибольничная пневмония
- инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом;
- бактериальный менингит
- хронический средний отит;
- злокачественный наружный отит;
- осложненные инфекции мочевыводящих путей;
- осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
- осложненные инфекции брюшной полости;
- инфекции костей и суставов;
- перитонит, связанный с проведением диализа у больных, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе.
Лечение бактериемии, возникающей у пациентов в результате любой из приведенных выше инфекций.
Бактолокс можно применять для лечения больных с нейтропенией и лихорадкой, возникающее в результате бактериальной инфекции.
Бактолокс можно применять для профилактики инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).
При назначении Бактолоксу следует учитывать его антибактериальный спектр, направленный главным образом против грамотрицательных аэробных (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакологические свойства»).
Бактолокс следует применять с другими антибактериальными средствами, если ожидается, что ряд микроорганизмов, вызвавших инфекцию, не подпадают под спектр действия цефтазидима.
Назначать препарат следует в соответствии с существующими официальными рекомендациями по назначению антибактериальных средств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефтазидиму или другим компонентам препарата.
Повышенная чувствительность к цефалоспориновых антибиотиков.
Наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактической реакции) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамами и карбапенемы).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение высоких доз препарата с нефротоксичными лекарственными средствами может негативно влиять на функцию почек (см. Раздел «Особенности применения»).
Хлорамфеникол in vitro является антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническое значение этого явления неизвестно, однако если предлагается одновременное применение Бактолоксу с хлорамфениколом, следует учитывать возможность антагонизма.
Как и другие антибиотики, Бактолокс может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Бактолокс не влияет на результаты определения глюкозурии энзимными методами, однако небольшое влияние на результаты анализа возможен при применении методов восстановления меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест).
Бактолокс не влияет на лужнопикратний метод определения креатинина.
Особенности применения.
Как и при применении других бета-лактамных антибиотиков сообщалось о тяжелых и время летальные реакции гиперчувствительности. В случае возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефтазидимом следует немедленно прекратить и начать соответствующие неотложные меры.
Перед началом лечения следует определить у пациента наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности к цефтазидима, цефалоспориновых антибиотиков или других бета-лактамных антибиотиков. С осторожностью назначать пациентам, у которых наблюдались реакции гиперчувствительности на другие бета-лактамные антибиотики легкой степени.
Бактолокс имеет ограниченный спектр антибактериальной активности. Он не является приемлемым препаратом для монотерапии некоторых типов инфекций, если только неизвестный возбудитель болезни и неизвестно, что он чувствителен к этому препарату, или существует большая вероятность того, что возможен возбудитель будет чувствительным к лечению цефтазидимом. Это особенно важно, когда решается вопрос о лечении пациентов с бактериемией, бактериальным менингитом, инфекциями кожи и мягких тканей и инфекциями костей и суставов. Кроме того, цефтазидим чувствителен к гидролизу некоторыми бета-лактамаз с расширенным спектром действия. Поэтому при выборе цефтазидима для лечения следует учитывать информацию о распространении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы с расширенным спектром действия.
Одновременное лечение высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксичными препаратами, такими как аминогликозиды или сильнодействующие диуретики (например фуросемид), может неблагоприятно влиять на функцию почек. Опыт клинического применения цефтазидима показал, что при соблюдении рекомендованной дозировки это явление маловероятно. Нет данных, цефтазидим неблагоприятно влияет на функцию почек в обычных терапевтических дозах.
Цефтазидим выводится почками, поэтому дозу следует уменьшать в соответствии со степенью поражения почек. Сообщалось о случаях неврологических осложнений, когда доза не была соответственно уменьшена (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Побочные реакции»).
Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, длительное лечение цефтазидима может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (например Candida, Enterococci ) в этом случае может потребоваться прекращение лечения или принятия других необходимых мер. Очень важно постоянно контролировать состояние больного.
При применении антибиотиков сообщалось о случаях псевдомембранозного колита, который может быть от легкой степени тяжести до угрожающего жизни. Поэтому важно учесть установления этого диагноза у пациентов, у которых возникла диарея во время или после применения антибиотика. В случае длительной и значительной диареи или если у пациента возникают спазмы, лечение следует немедленно прекратить, провести дальнейшее обследование и при необходимости назначить специфическое лечение Clostridium difficile . Не следует назначать лекарственные средства, замедляющие перистальтику кишечника.
Как и при применении других цефалоспоринов и пенициллинов широкого спектра действия, некоторые ранее чувствительные штаммы Enterobacter spp. и Serratia spp. могут стать резистентными во время лечения цефтазидимом. Поэтому следует периодически проводить исследования на чувствительность.
Бактолокс в своем составе содержит натрий (1 флакон с 500 мг цефтазидима содержит 26 мг натрия, флакон с 1 г цефтазидима - 52 мг натрия, флакон с 2 г цефтазидима - 104 мг натрия), что следует учитывать при лечении пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данные по лечению цефтазидимом беременных ограничены. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на беременность, эмбриональное или постнатальное развитие. Назначать беременным следует только тогда, когда польза от его применения превышает возможный риск.
Цефтазидим выводится в грудное молоко в небольших количествах, но при применении терапевтических доз воздействия на ребенка, который находится на грудном вскармливании, не ожидается. Бактолокс можно применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Соответствующих исследований не проводилось. Но возникновение таких побочных реакций, как головокружение, может повлиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами (см. Раздел «Побочные реакции»).
Способ применения и дозы
Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг
Таблица 1
|
интермиттирующая введение
|
|
|
инфекция
|
Доза вводится
|
|
инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом
|
100-150 мг / кг / сутки каждые 8:00, максимально до 9 г в сутки 1
|
|
фебрильная нейтропения
|
2 г каждые 8:00
|
|
внутрибольничная пневмония
|
|
|
бактериальный менингит
|
|
|
бактериемия *
|
|
|
инфекции костей и суставов
|
1-2 г каждые 8:00
|
|
осложненные инфекции кожи и мягких тканей
|
|
|
осложненные интраабдоминальные инфекции
|
|
|
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом
|
|
|
осложненные инфекции мочевыводящих путей
|
1-2 г каждые 8:00 или 12:00
|
|
профилактики инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция)
|
1 г во время индукции в анестезию, 1 г в момент удаления катетера
|
|
хронический средний отит
|
1-2 г каждые 8:00
|
|
злокачественный наружный отит
|
|
|
Постоянная инфузия
|
|
|
инфекция
|
Доза вводится
|
|
фебрильная нейтропения
|
Вводится нагрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионных введением от 4 до 6 г каждые 24 часа 1
|
|
внутрибольничная пневмония
|
|
|
инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом
|
|
|
бактериальный менингит
|
|
|
бактериемия *
|
|
|
инфекции костей и суставов
|
|
|
осложненные инфекции кожи и мягких тканей
|
|
|
осложненные интраабдоминальные инфекции
|
|
|
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом
|
|
|
1 У взрослых пациентов с нормальной функцией почек в случае применения 9 г в сутки побочных реакций не наблюдалось.
|
|
Младенцы и дети> 2 месяцев и массой тела <40 кг
Таблица 2
|
интермиттирующая введение
|
|
|
осложненные инфекции мочевыводящих путей
|
100-150 мг / кг / сут в 3 введения, максимальная доза -
6 г в сутки
|
|
хронический средний отит
|
|
|
злокачественный наружный отит
|
|
|
нейтропения у детей
|
150 мг / кг / сут в 3 введения, максимальная доза -
6 г в сутки
|
|
инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом
|
|
|
бактериальный менингит
|
|
|
бактериемия *
|
|
|
инфекции костей и суставов
|
100-150 мг / кг / сут в 3 введения, максимальная доза -
6 г в сутки
|
|
осложненные инфекции кожи и мягких тканей
|
|
|
осложненные интраабдоминальные инфекции
|
|
|
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом
|
|
|
Постоянная инфузия
|
|
|
фебрильная нейтропения
|
Вводится нагрузочная доза 60-100 мг / кг массы тела с последующим постоянным инфузионных введением 100-200 мг / кг массы тела в сутки, максимальная доза до 6 г в сутки
|
|
внутрибольничная пневмония
|
|
|
инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом
|
|
|
бактериальный менингит
|
|
|
бактериемия *
|
|
|
инфекции костей и суставов
|
|
|
осложненные инфекции кожи и мягких тканей
|
|
|
осложненные интраабдоминальные инфекции
|
|
|
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом
|
|
|
инфекция
|
обычная доза
|
|
большинство инфекций
|
25-60 мг / кг / сутки в 2 приема 1
|
Младенцы и дети ≤ 2 месяца
Таблица 3
|
интермиттирующая введение
|
|
|
большинство инфекций
|
25-60 мг / кг / сутки в 2 приема 1
|
|
1 В младенцев и детей ≤ 2 месяцев период полувыведения из сыворотки крови может быть в 2-3 раза больше, чем у взрослых
|
|
*Если это ассоциируется или есть подозрение на ассоциирование с инфекциями, приведенным в разделе «Показания».
Дети
Безопасность и эффективность применения Бактолокс путем постоянной инфузии новорожденным и детям ≤ 2 месяцев не установлены.
Пациенты пожилого возраста
Учитывая снижение клиренса цефтазидима, для больных пожилого возраста, имеющих острые инфекции, суточная доза обычно не должна превышать 3 г, особенно для пациентов в возрасте от 80 лет.
печеночная недостаточность
Необходимости в изменении дозировки для больных с легкой и умеренной печеночной недостаточностью нет. Клинических исследований с участием пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводилось. Рекомендуется тщательный клинический надзор по эффективности и безопасности применения.
почечная недостаточность
Цефтазидим выводится почками в неизмененном виде. Поэтому пациентам с нарушениями функции почек дозу следует уменьшить.
Начальная доза должна составлять 1 г. Определение поддерживающей дозы должно базироваться на скорости клубочковой фильтрации.
Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности - интермиттирующая введение
Взрослые и дети ≥ 40 кг
Таблица 4
|
КК, мл / мин
|
Примерный уровень креатинина в сыворотке крови, мкмоль / л (мг / дл)
|
Рекомендуемая разовая доза цефтазидима, г
|
Частота дозирования,
ч
|
|
50-31
|
150-200 (1,7-2,3)
|
1
|
12
|
|
30-16
|
200-350 (2,3-4)
|
1
|
24
|
|
15-6
|
350-500 (4-5,6)
|
0,5
|
24
|
|
<5
|
> 500 (> 5,6)
|
0,5
|
48
Відгуки користувачівЦей продукт ще не має відгуків. Залишити відгук |