Сиалис 20 мг таблетки №1 - цена в городе Киев

Инструкция cиалис (cialis) таблетки

Состав

действующее вещество cиалис 1 таблетка содержит 20 мг тадалафила;

вспомогательные вещества cиалис: лактоза натрия кроскармеллоза гидроксипропилцеллюлоза целлюлоза микрокристаллическая натрия лаурилсульфат магния стеарат смесь красителей опадри ИИ желтый 32К12884 (лактоза гидроксипропилцеллюлоза НРМС 2910 титана диоксид (Е171) глицерин триацетат оксид железа желтый (Е172) тальк.

Лекарственная форма

Таблетки cиалис покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Средства для лечения нарушений эрекции.

Код АТС G04B E08.

Показания

Лечение эректильной дисфункции у взрослых мужчин.

Препарат эффективен при наличии сексуальной стимуляции.

Сиалис не показан для применения женщинам.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому другому компоненту препарата cиалис.

В ходе клинических исследований cиалис обнаружил свойство усиливать гипотензивное действие нитратов. Считается что это является следствием сочетанного воздействия эффектов нитратов и cиалис на путь оксида азота / цГМФ. Таким образом cиалис противопоказано пациентам которые применяют органические нитраты в любой лекарственной форме.

Сиалис не следует применять мужчинам с сердечными заболеваниями для которых сексуальная активность нежелательна. Врачи должны учитывать потенциальный сердечный риск ассоциированный с сексуальной активностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями которые они уже имеют.

Следующие группы пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями не были включены в клинические исследования поэтому применение cиалис в них противопоказано:

• пациенты с инфарктом миокарда в течение последних 90 дней
• пациенты с нестабильной стенокардией или стенокардией возникающее во время половых актов;
• пациенты с сердечной недостаточностью что соответствует классу 2 или выше по классификации Нью-Йоркской ассоциации сердца в течение последних 6 месяцев
• пациенты с неконтролируемыми аритмиями артериальной гипотензии (<90/50 мм рт.ст.) или неконтролируемой гипертензией;
• пациенты после инсульта произошедшего в течение последних 6 месяцев.

Сиалиспротипоказаний пациентам с потерей зрения одного глаза в результате неартериальнои передней ишемической оптической нейропатии (НАПИОН) независимо от того это связано с предыдущим влиянием ингибиторов ФДЭ-5 или нет.

Способ применения и дозы

cиалис перорально. Для передозировке cиалис следует принимать таблетки cиалис с соответствующим содержанием действующего вещества.

Взрослые мужчины. Рекомендуемая доза cиалис составляет 10 мг перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приема пищи. Пациентам в которых cиалис в дозе 10 мг не оказывает желаемого эффекта можно применять дозу 20 мг.

Препарат cиалис принимают не менее чем за 30 минут до ожидаемой сексуальной активностью. Эффективность cиалис сохраняется до 36 часов после приема.

Максимальная рекомендованная частота приема cиалис - один раз в день.

cиалис в дозе 10 мг и 20 мг предназначен для применения перед предполагаемой сексуальной активностью и не рекомендуется для ежедневного применения.

В случае предполагаемого частого применения Сиалиса (по крайней мере дважды в неделю) режим ежедневного применения более низких доз Сиалиса может быть более целесообразным исходя из выбора пациента и решение врача. Для таких пациентов рекомендуемая доза cиалис составляет 5 мг / сут примерно в одинаковое время. Дозу cиалис можно уменьшать до 2 5 мг / сутки исходя из индивидуальной переносимости препарата. Целесообразность длительного ежедневного применения следует периодически пересматривать.

Особые группы пациентов.

Мужчины пожилого возраста. Коррекция дозы cиалис не нужна.

Мужчины которые имеют почечную недостаточность. Коррекция дозы cиалис не нужна для пациентов со слабой и умеренной почечной недостаточностью. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью максимально рекомендуемая доза составляет 10 мг при применении таблеток cиалис соответствующего дозирования.

Мужчины которые имеют печеночную недостаточность. Рекомендуемая доза Сиалиса составляет 10 мг cиалис перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приема пищи.

Клинические данные по безопасности назначения Сиалиса пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью) ограничены; в случае назначения врач должен внимательно оценить индивидуальные предпочтения / риски. Нет данных относительно применения Сиалиса в дозе выше 10 мг пациентам с печеночной недостаточностью. Нет данных относительно применения Сиалиса в дозе 2 5-5 мг один раз в день пациентам с печеночной недостаточностью поэтому в случае назначения врач должен внимательно оценить индивидуальные предпочтения / риски назначения Сиалиса в дозе 2 5-5 мг один раз в день.

Мужчины имеющие сахарный диабет. Коррекция дозы cиалис не нужна.

дети

Препарат cиалис не предназначен для применения у детей.

Побочные реакции

Резюме профиля безопасности лекарственного средства cиалис.

Побочными эффектами о которых сообщается чаще всего при лечении эректильной дисфункции являются головная боль диспепсия боль в спине миалгия частота возникновения которых возрастала с увеличением дозы Сиалиса. Побочные реакции были кратковременными от легких до умеренных. Большинство случаев появления головной боли при ежедневном приеме Сиалиса в дозах 5 Февраля мг 5 мг наблюдалась в течение первых 10-30 суток после начала лечения.

Табличные данные побочных реакций cиалис.

Нижеследующая таблица содержит данные о побочных реакций информация о которых поступала из спонтанных сообщений и наблюдавшиеся в ходе плацебо-контролируемых клинических исследований (с участием 7116 пациентов получавших Сиалис и 3718 пациентов получавших плацебо) применение Сиалиса по необходимости и ежедневного применения для лечения эректильной дисфункции .

Очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 и <1/10) нечасто (≥ 1/1000 и <1/100) редко (≥ 1/10000 и <1/1000) очень редко (<1 / 10000) частота неизвестна (частоту нельзя установить исходя из имеющихся данных).

¹ Большинство пациентов у которых наблюдались такие побочные реакции имели факторы риска со стороны сердечно-сосудистой системы.

² Побочные реакции о которых сообщалось во время постмаркетинговых исследований и которые не наблюдалось в ходе плацебо-контролируемых клинических исследований.

³ Чаще сообщалось при применении cиалис вместе с антигипертензивными средствами.

Отдельные побочные реакции. Сообщалось о несколько более высокую частоту изменений на ЭКГ чаще всего - о синусовой брадикардии у пациентов, получавших cиалис 1 раз в сутки по сравнению с пациентами которые принимали плацебо. Большинство данных изменений на ЭКГ ни были связаны с проявлением побочных реакций.

Особые группы пациентов. Данные по применению cиалис пациентам старше 65 лет в ходе клинических исследований как для лечения эректильной дисфункции ограничены.

Передозировка

Симптомы. При однократном применении cиалис здоровыми добровольцами cиалис в дозе до 500 мг и при многократном применении пациентами cиалис до 100 мг в сутки побочные эффекты были аналогичные тем, что наблюдались при применении меньших доз препарата.

Лечение. В случае передозировки cиалис если нужно следует применять стандартную симптоматическую терапию. На элиминацию cиалис гемодиализ влиял несущественно.

Применение в период беременности или кормления грудью

Сиалис не показан для применения женщинам.

Фертильность. В ходе двух клинических исследований было установлено, что нарушения фертильности не ожидается у людей хотя в отдельных мужчин наблюдалось снижение концентрации спермы.

дети

Препарат cиалис не предназначен для применения у детей в возрасте до 18 лет.

особенности применения

Перед началом лечения Сиалис.

Перед применением препарата cиалис врачу следует определить первопричины эректильной дисфункции и назначить соответствующий курс лечения.

Перед началом любого лечения эректильной дисфункции врачи должны учитывать состояние сердечно-сосудистой системы пациентов поскольку существует определенная степень сердечного риска ассоциированный с сексуальной активностью. cиалис проявляет сосудорасширяющий эффект что может приводить к незначительному и транзиторного снижения артериального давления и потенцирование гипотензивного эффекта нитратов.

Неизвестно является эффективным Сиалис для пациентов перенесших операцию на тазовых костях или радикальной простатэктомии без сохранения нервов.

Сердечно-сосудистая система.

С постмаркетинговых источников и / или в ходе клинических исследований сообщалось о серьезных явления со стороны сердечно-сосудистой системы в том числе об инфаркте миокарда внезапную сердечную смерть нестабильной стенокардией желудочковой аритмии нарушение мозгового кровообращения транзиторную ишемическую атаку боль в груди сердцебиение и тахикардию. Большинство пациентов у которых наблюдались такие побочные реакции имели факторы риска со стороны сердечно-сосудистой системы. В то же время пока невозможно точно установить или вышеуказанные явления связаны с факторами риска применением Сиалиса сексуальной активностью пациентов или с комбинацией этих или других факторов.

 Необходимо с осторожностью назначать Сиалис пациентам принимающих a-1 блокаторы потому что у некоторых больных одновременный прием этих препаратов может привести к симптоматической гипотензии. Не рекомендуется комбинированное применение cиалис и доксазозина.

Органы зрения.

Сообщалось о случаях ухудшения зрения и неартериальну передней ишемической оптической нейропатии (НАПИОН) при применении Сиалиса и других ингибиторов ФДЭ-5. Врач должен предупредить пациента о необходимости отмены cиалис и обращения за медицинской помощью в случае внезапной потери зрения.

Печеночная недостаточность.

Клинические данные о безопасности применения разовой дозы Сиалиса пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) ограничены. При назначении Сиалиса таким пациентам врач должен тщательно оценить индивидуальные предпочтения / риски терапии.

Приапизм и анатомическая деформация полового члена.

Пациентам у которых возникают эрекции продолжающиеся 4:00 или более следует указать на необходимость немедленно обращаться за медицинской помощью. Если не будет немедленно проведено лечение приапизма то это может привести к повреждению тканей полового члена и долгосрочной потери потенции.

Необходимо с осторожностью назначать Сиалис пациентам с анатомическими деформациями полового члена (такими как угловое искривление кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) или пациентам которые имеют состояния которые могут привести к приапизма (такие как серповидно-клеточная анемия миеломная болезнь или лейкемия).

Одновременное применение с ингибиторами CYP3A4.

Необходимо с осторожностью назначать Сиалис ^Ò пациентам принимающим ингибиторы CYP3A4 (ритонавир саквинавир кетоконазол итраконазол эритромицин) поскольку при совместном применении с тадалафилом наблюдается увеличение концентрации тадалафила (AUC).

Одновременное применение с другими лекарственными средствами для лечения эректильной дисфункции.

Безопасность и эффективность применения Сиалиса в комбинации с другими ингибиторами ФДЭ-5 или другими средствами для лечения эректильной дисфункции исследовались поэтому необходимо рекомендовать пациентам не принимать Сиалис в подобных комбинациях.

Лактоза.

Сиалис содержит лактозу. Сиалис не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции и дефицитом лактазы Лаппа.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияние Сиалиса на способность управлять машинами и механизмами незначительный. Хотя частота сообщений о явлениях головокружение в ходе клинических исследований с применением плацебо и в ходе клинических исследований с применением cиалис была подобная пациенты должны знать как влияет на них Сиалис прежде чем управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования по взаимодействий было проведено для дозировок 10 мг и 20 мг данные предоставлены ниже. Клинически значимое взаимодействие при применении высоких доз не может быть исключена если такая наблюдалась при применении Сиалиса в низких дозах (10 мг).

Влияние других лекарственных средств на cиалис.

Ингибиторы цитохрома CYP450.

cиалис метаболизируется CYP3A4. Селективный ингибитор CYP3A4 - кетаконазол (200 мг ежедневно) - увеличивает площадь под кривой "концентрация - время" (AUC) тадалафила (10 мг) в 2 раза и С _max на 15% относительно значений AUC и С _max одного тадалафила. Кетоконазол (400 мг в день) увеличивает площадь под кривой "концентрация - время" (AUC) тадалафила (20 мг) в 4 раза и С _max на 22%. Ритонавир ингибитор протеаз (200 мг дважды в день) ингибирующий CYP3A4 CYP2С9 2С19 и CYP2D6 увеличивает площадь под кривой "концентрация - время" (AUC) тадалафила

(20 мг) в 2 раза без изменения максимальной концентрации. Хотя специфические взаимодействия были исследованы другие ингибиторы протеазы такие как саквинавир и другие ингибиторы CYP3A4 такие как эритромицин кларитромицин итраконазол и грейпфрутовый сок следует назначать с осторожностью поскольку ожидается, что при совместном применении они будут повышать концентрацию cиалис в плазме. В результате может повышаться частота возникновения побочных реакций.

Транспортеры.

Влияние транспортеров например p-гликопротеинов на распределение cиалис неизвестен. Таким образом существует вероятность лекарственного взаимодействия опосредованной ингибированием транспортеров.

Индукторы цитохрома CYP450.

Индуктор CYP3A4 рифампицин снижает величину AUC тадалафила на 88% по сравнению со значением AUC одного лишь тадалафила (10 мг). Можно предположить что такое снижение концентрации приведет к снижению эффективности тадалафила. Одновременное применение других индукторов CYP3A4 как фенобарбитал фенитоин и карбамазепин также может снижать концентрацию тадалафила в плазме.

Влияние cиалис на другие лекарственные препараты.

Нитраты. В ходе клинических исследований cиалис (5 мг 10 мг 20 мг) проявлял свойство усиливать гипотензивные эффекты нитратив.Таким образом применения Сиалиса пациентами получающих лечение органическими нитратами в любой форме противопоказано. Если для пациента которому суждено Сиалис в любой дозе (2 5 - 20 мг) применение нитратов медицинской необходимостью при угрожающем жизни состоянии то перед применения препаратов нитратов должно пройти не менее 48 часов после последнего приема Сиалиса. В таком случае применения нитратов должно происходить под контролем с надлежащим мониторингом гемодинамических показателей.

Антигипертензивные препараты (в том числе блокаторы кальциевых каналов).

Во время совместного назначения cиалис (в дозировке 5 мг один раз в сутки или в виде разовой дозы 20 мг) с блокиратором α-адренорецепторов доксазозином (4-8 мг в день) наблюдалось значительное усиление гипотензивного эффекта последнего. Этот эффект длится до 12:00 и может проявляться отдельными симптомами в том числе в виде головокружения. Такая комбинация препаратов не рекомендуется для применения.

В ходе исследований взаимодействия с участием ограниченного числа здоровых добровольцев не сообщается о вышеуказанных эффекты при совместном применении с алфузозином или тамсулозином. Следует с осторожностью назначать cиалис пациентам получающих лечение блокаторами α-адренорецепторов особенно лицам пожилого возраста. Лечение следует начинать с минимального дозирования и постепенно увеличивать дозу.

В ходе исследований клинической фармакодинамики изучался потенциал cиалис усиливать гипотензивные ефектиосновних антигипертензивных препаратов. Исследовались основные классы препаратов: блокаторы кальциевых каналов (амлодипин) ингибиторы АПФ (эналаприл) блокаторы β-адренорецепторов (метопролол) тиазидные диуретики (бендрофлуазид) и блокаторы рецепторов ангиотензина II (самостоятельно и в комбинации с тиазидными диуретиками блокаторами кальциевых каналов блокаторами β-адренорецепторов и / или блокаторами α-адренорецепторов). Тадалафил (в дозе 10 мг кроме исследований взаимодействия с блокаторами рецепторов ангиотензина II и амлодипином где изучался эффект дозы 20 мг) не проявлял значимого взаимодействия с вышеуказанными классами лекарственных средств. В ходе другого исследования клинической фармакологии изучалось одновременное применение тадалафила (в дозе 20 мг) с несколькими гипотензивными препаратами (до четырех). У пациентов принимавших несколько антигипертензивных средств изменения артериального давления зависели от уровня контроля артериального давления. Таким образом у пациентов с хорошо контролируемой гипертензией снижение давления было незначительным и соответствовало таковому у здоровых добровольцев. У пациентов с трудноконтролируемых артериальной гипертензией наблюдалось большее снижение артериального давления хотя у большинства больных снижение давления не сопровождалось гипотензивными симптомами. У пациентов получающих терапию антигипертензивными лекарственными средствами применения тадалафила в дозе 20 мг может приводить к снижению артериального давления которое (кроме случая одновременного применения с блокаторами α-адренорецепторов) является незначительным и клинически незначимым. Анализ данных третьей фазы клинического исследования не проявление разницы в побочных реакциях возникающие у пациентов, получавших лечение тадалафилом с сопутствующим применением антигипертензивных средств и лечения только тадалафилом. Несмотря на это необходимо предоставлять соответствующие рекомендации относительно возможного снижения артериального давления у пациентов получающих гипотензивными лекарственными средствами и Сиалис. Анализ данных третьей фазы клинического исследования не проявление разницы в побочных реакциях возникающие у пациентов, получавших лечение тадалафилом с сопутствующим применением антигипертензивных средств и лечения только тадалафилом. Несмотря на это необходимо предоставлять соответствующие рекомендации относительно возможного снижения артериального давления у пациентов получающих гипотензивными лекарственными средствами и Сиалис. Анализ данных третьей фазы клинического исследования не проявление разницы в побочных реакциях возникающие у пациентов, получавших лечение тадалафилом с сопутствующим применением антигипертензивных средств и лечения только тадалафилом. Несмотря на это необходимо предоставлять соответствующие рекомендации относительно возможного снижения артериального давления у пациентов получающих гипотензивными лекарственными средствами и Сиалис.

Ингибиторы 5-α-редуктазы.

В ходе клинического исследования в котором сравнивалось совместное применение cиалис в дозе 5 мг и финастерида в дозе 5 мг с приемом плацебо и финастерида в дозе 5 мг для устранения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы не было обнаружено никаких новых побочных реакций. Однако поскольку собственное исследование взаимодействия лекарственных средств с целью оценки эффектов тадалафила и ингибиторов 5-α-редуктазы не проводилось следует с осторожностью назначать Сиалис пациентам получающих лечение ингибиторами 5-α-редуктазы.

CYP1А2 субстраты (например, теофиллин).

В ходе исследования клинической фармакологии при приеме cиалис (в дозе 10 мг) с теофиллином (неселективным ингибитором фосфодиэстеразы) не наблюдалось никакой фармакокинетического взаимодействия. Единственным фармакодинамических эффектов было незначительное повышение сердечного ритма. Необходимо учитывать возможность возникновения этого эффекта при совместном применении cиалис и теофиллина несмотря на то что он не клинической значимости.

Этинилэстрадиол и тербуталин.

cиалис повышал биодоступность пероральных лекарственных форм с этинилэстрадиола. Такое увеличение биодоступности можно ожидать при совместном применении с тербуталином хотя клинические последствия этой комбинации неизвестны.

Алкоголь.

Алкоголь (средняя максимальная концентрация 0 08%) не влиял на одновременное применение cиалис (в дозе 10 или 20 мг). Также не наблюдалось изменений концентрации cиалис течение следующих трех часов после одновременного приема алкоголя с cиалис. Алкоголь применяли таким образом, чтобы достичь максимального уровня абсорбции алкоголя (быстрый прием без еды в течение 2:00 после применения). Прием cиалис (в дозе 20 мг) не приводил бы к статистически значимому снижению артериального давления на фоне приема алкоголя (0 7 г / кг), однако у некоторых пациентов наблюдалось постуральное головокружение и ортостатическая гипотензия. Прием cиалис на фоне низких доз алкоголя (0 6 г / кг) не вызывало артериальной гипотензии а головокружение наблюдалось с той же частотой что и при приеме одного алкоголя.

Лекарственные средства, которые метаболизируются при участии цитохрома Р-450.

Не ожидается что cиалис вызовет клинически значимое ингибирование или индуцирование клиренса лекарственных средств, которые метаболизируются изоформами CYP450. В ходе клинических исследований было доказано, что тадалафил не ингибируется и не индуцирует изоформы CYP450 в т. Ч. CYP3А4 CYP1А2 CYP2D6 CYP2E1 CYP2C9 и CYP2C19.

Субстраты CYP2C9 (например, R-варфарин).

cиалис (в дозе 10 мг и 20 мг) не проявлял клинически значимого эффекта на экспозицию (AUC) S-варфарина или R-варфарина (CYP2С9 субстраты), а также не имел влияния на протромбиновое время индуцированный варфарином.

Аспирин.

cиалис (в дозе 10 мг и 20 мг) не потенциював увеличение времени кровотечения вызванного ацетилсалициловой кислотой.

Противодиабетические лекарственные средства.

Специфические исследования взаимодействия cиалис с гипогликемическими лекарственными средствами не проводились.

Фармакологические свойства.

Фармакологические.

Механизм действия.

cиалис является селективным обратимым ингибитором циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) - специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Когда сексуальная стимуляция вызывает локальное высвобождение оксида азота ингибирование ФДЭ 5 тадалафилом производит повышенные уровни цГМФ в пещеристых теле. Это приводит к релаксации гладких мышц и приливу крови к тканям полового члена создавая тем самым эрекцию. cиалис бездействует без сексуальной стимуляции.

Эффект ингибирования концентрации цГМФ в пещеристых теле также наблюдается в гладких мышцах простаты мочевом пузыре и их сосудах переносящих кровь в вышеуказанные органы. Сосудистая релаксация которая при этом возникает приводит к повышению перфузии крови и может быть причиной уменьшения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Эти сосудистые эффекты могут быть дополнены ингибированием активности афферентных нервов мочевого пузыря и релаксацией гладких мышц простаты и мочевого пузыря.

Фармакодинамические эффекты.

Исследования in vitro показали, что cиалис является селективным ингибитором ФДЭ 5. ФДЭ 5 - фермент который был найден в гладких мышцах пещеристого тела сосудистых и висцеральных гладких мышцах скелетных мышцах тромбоцитах почках легких и мозжечке. Влияние тадалафила на ФДЭ5 сильнее чем на другие фосфодиэстеразы. Действие тадалафила на ФДЭ5 в 10 000 раз превышает его влияние на ферменты ФДЭ 1 ФДЭ 2 ФДЭ 4 и ФДЭ 7 что наличествуют в сердце мозга сосудах печени лейкоцитах скелетной мускулатуре и других органах. тадалафил в

10000 раз мощнее относительно ФДЭ 5 по сравнению с ФДЭ 3 что является ферментом имеющимся в сердце и кровеносных сосудах. Эта селективность в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭ 3 является важной потому что ФДЭ 3 является ферментом который играет определенную роль в сокращении сердечной мышцы. Кроме того cиалис примерно в 700 раз мощнее относительно ФДЭ 5 по сравнению с ФДЭ 6 что является ферментом имеющимся в сетчатке и ответственным за фототрансдукцию. cиалис также в  10000 раз мощнее относительно ФДЭ 5 по сравнению с ФДЭ 7 ФДЭ 8 ФДЭ 9 и ФДЭ 10.

Клиническая эффективность и безопасность.

Три клинические исследования были проведены с участием 1504 пациентов с целью выявления периода начала эффекта cиалис который продемонстрировал статистически значимое улучшение эректильной функции а также действенность в течение 36 часов и выявления эффекта уже через 16 минут после приема плацебо.

cиалис введен здоровым добровольцам не проявляет существенной разницы по сравнению с плацебо по показателям систолического и диастолического артериального давления в положении лежа (среднее максимальное снижение 1 6/0 8 мм рт. ст. соответственно) систолического и диастолического артериального давления в положении стоя (среднее максимальное снижение 0 2/4 6 мм рт. ст. соответственно) и существенного изменения частоты сердечных сокращений.

В ходе исследования влияния cиалис на зрение с использованием теста оценки цветового восприятия Farnsworth-Munsell 100 Hue было установлено, что cиалис не ухудшает распознавания цветов (синий / зеленый). Полученные данные клинического исследования подтверждают низким сродством тадалафила по ФДЭ 6 сравнению с ФДЭ 5. В ходе клинических исследований редко (<0 1%) сообщалось об изменениях в распознавании цветов.

Было проведено три клинических исследования с участием мужчин для оценки потенциального влияния на сперматогенез Сиалиса в дозе 10 мг (одно исследование продолжительностью 6 месяцев) и в дозе 20 мг (одно исследование продолжительностью 6 месяцев и один - продолжительностью 9 месяцев) при частоте приема 1 раз / сутки. В ходе двух из трех исследований наблюдалось клинически незначительное снижение количества и концентрации спермы ассоциировано с приемом cиалис. Эти эффекты ни были связаны с изменениями других характеристик таких как подвижность сперматозоидов морфология и уровень фолликулостимулирующего гормона в крови.

cиалис в дозах от 2 мг до 100 мг оценивалась в ходе 16 клинических исследований с участием 3250 пациентов которые включали пациентов с эректильной дисфунк