Manual for Табекс 1,5 мг таблетки №100

Инструкция табекс (tabex) таблетки

Состав

действующее вещество табекс: цитизином;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит цитизина 1,5 мг

вспомогательные вещества табекс целлюлоза порошкообразная, кальция сульфат дигидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

пленочное покрытие: опадрай ИИ коричневый 85G 265 001 [частично гидролизованный поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), макрогол 4000, лецитин, тальк, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172 )].

Лекарственная форма

Таблетки табекс, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 5,5 мм, с гравировкой на одной стороне таблетки, бежевого цвета.

Фармакологическая группа

Лекарственные средства, применяемые при никотиновой зависимости.

Код АТХ N07B A04.

Фармакологические свойства

Механизм действия.

Цитизин - алкалоид, получаемый из растения Cytisus Laburnum.

Имеет химическую структуру, сходную с таковой у никотина и лобелину. Селективно и конкурентно связывается с рецепторами, имеет частичную агонистической активностью в отношении никотиновых ацетилхолиновых рецепторов и, в частности, высокую аффинность к подтипу α4β2. Таким образом, предотвращается связыванию никотина с α4β2-рецепторами и стимуляции центральной мезолимбической дофаминовой системы, связанной с механизмами никотиновой зависимости, благодаря способности никотина активировать эти рецепторы.

Фармакологические.

Эффект лекарственного средства табекс заключается в возбуждении ганглиев вегетативной нервной системы, возбуждении дыхания рефлекторным путем, выделении адреналина из медуллярной части надпочечников, повышении артериального давления. Механизм действия цитизина близок к механизму действия никотина, но с гораздо меньшей токсичностью и большим терапевтическим эффектом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что приводит к уменьшению и исчезновению никотиновой зависимости.

Фармакокинетика.

Всасывания: цитизином быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после его перорального применения. Максимальная плазменная концентрация 15,55 нг / мл достигается в пределах 0,92 ч.

Распределение нет данных относительно объема распределения у людей.

Метаболизм и выведение: цитизином не метаболизируется в организме. До 64% ​​принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой в пределах 24 часов. Период полувыведения составляет примерно 4:00. Среднее время удержания цитизина в организме составляет примерно 6:00.

Показания

При хроническом никотинизме - для отвыкания от курения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность любому из вспомогательных веществ, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, сердечная аритмия, недавно перенесенное цереброваскулярные заболевания, атеросклероз, тяжелая артериальная гипертензия, беременность и кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При табакокурении наблюдается повышенная активность CYP1A2. После прекращения курения активность этого фермента может уменьшаться, что может привести к увеличению плазменных концентраций лекарственных препаратов, метаболизирующихся CYP1A2, например теофиллин, ропинирол, клозапин и оланзапин. В этих случаях могут усилиться их побочные действия, поскольку эти препараты имеют малую терапевтическую широту.

При одновременном применении Табекс с холиномиметиками и антихолинестеразными лекарственными средствами возможно усиление холиномиметических побочных действий.

Одновременное применение с антигиперлипидемичнимы лекарственными средствами (статинами) повышает риск появления миалгии.

Одновременное применение препарата Табекс с антигипертензивными лекарственными средствами может ослабить их эффект.

особенности применения

Табекс необходимо применять только в том случае, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения. Применение препарата табекс и одновременное курение могут привести к усилению побочных действий никотина (к никотиновой интоксикации).

Нет достаточного клинического опыта применения препарата Табекс больным с ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, цереброваскулярными заболеваниями, облитерирующими артериальной заболеваниями, гипертиреоидизмом, язвенной болезнью желудка, сахарным диабетом, почечной или печеночной недостаточностью. Этим категориям больных препарат табекс следует назначать только после тщательной оценки врачом соотношения польза / риск.

Из-за отсутствия соответствующих исследований по безопасности применения препарата табекс пациентам с некоторыми формами шизофрении, пациентам с хромафинными опухолями надпочечников и гастроэзофагеальной рефлюксная болезнью, возможно только после тщательной оценки соотношения польза / риск.

Нет достаточного клинического опыта безопасного применения препарата Табекс детям (в возрасте до 18 лет) и пожилым людям (старше 65 лет), поэтому не рекомендуется его применение этим возрастных групп.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение лекарственного средства противопоказано в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Применение препарата Табекс обычно не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Учитывая, что у чувствительных пациентов при применении препарата табекс изредка могут возникать побочные реакции (сонливость, головокружение) во время приема препарата табекс, в начале лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

взрослые

Лекарственное средство применять по следующей схеме: с 1-го по 3-й день - по 1 таблетке каждые 2:00 (6 таблеток в сутки). В то же время постепенно уменьшать количество выкуриваемых сигарет. Если результат неудовлетворительный, лечение прекращается и может быть возобновлено через 2-3 месяца. При положительном эффекте лечение продолжают по следующей схеме:

с 4-го по 12-й день - по 1 таблетке табекс каждые 2,5 часа (5 таблеток в сутки)

с 13-го по 16-й день - по 1 таблетке табекс каждые 3:00 (4 таблетки в сутки);

с 17-го по 20-й день - по 1 таблетке табекс каждые 5:00 (3 таблетки в сутки);

с 21-го по 25-й день - по 1-2 таблетки в сутки.

Таблетки принимать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Окончательное прекращение курения должно произойти до пятого дня от начала лечения. После завершения курса лечения пациенту следует проявить волю и не позволять себе курить ни одной сигареты.

Продолжительность лечения (по схеме).

Пациенты в возрасте от 65 лет

Не рекомендуется применять препарат табекс этой возрастной группе пациентов.

дети

Не применять детям.

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, обильное потоотделение, тремор, нарушение зрения, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.

Лечение: промывание желудка; если пациент находится в сознании - инфузионная введение водно-солевых растворов; применение противосудорожных препаратов, кардиотонических, аналептических и других симптоматических средств. Наблюдать за дыханием, артериальным давлением и частотой сердечных сокращений.

Побочные реакции

Препарат табекс обычно хорошо переносится. Редко возможно возникновение побочных эффектов от слабой до умеренной выраженности. Большинство из них проявляются в начале лечения и исчезают в ходе лечения. Чаще всего они связаны с отказом от курения и оказываются головокружением, головной болью и бессонницей.

Со стороны эндокринной системы: усиленное потоотделение, снижение массы тела.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, повышенная раздражительность.

Со стороны сердца: тахикардия, пальпитации.

Со стороны сосудов: незначительное повышение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: изменение вкусовых ощущений и аппетита, сухость во рту, боль в животе, тошнота, запор, диарея, боли в верхней части живота, диспепсия, рвота.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия.

Общие нарушения: боль в грудной клетке.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить табекс в недоступном для детей месте.

Хранить табекс в оригинальной упаковке для защиты от влаги, при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

20 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере из ПВХ / ПЭ / ПВДХ пленки и алюминиевой фольги. 5 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.