Manual for Седафитон таблетки №24

Инструкция Седафитон таблетки

Состав

действующие вещества Седафитон: 1 таблетка содержит валерианы корневищ с корнями экстракта густого (Valerianae radix cum radicibus) (1: 2,5) (экстрагент - этанол 40%) 0,05 г, пустырника травы экстракта густого (Leonuri herba) (экстрагент - этанол 40%) (1: 3,0) 0,03 г, боярышника плодов экстракта густого (Сrataegi fructus) (экстрагент - этанол 70%) (1: 1,7) 0,03 г

вспомогательные вещества Седафитон: магния карбонат, крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки, представляющие собой цельные правильные круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхность которых выпуклые, от зеленовато-серого, серого, коричневато-серого до серовато-зеленого, серовато-коричневого цвета со светлыми и темными разноцветными вкраплениями.

Фармакологическая группа

Cнотворные и седативные средства. Код АТХ N05C M.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Действие препарата Седафитон обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Биологически активные вещества экстрактов валерианы и пустырника (эфирные масла, сапонины, алкалоиды, дубильные вещества) благоприятно влияют на функциональную активность центральной и вегетативной нервной системы, проявляя преимущественно седативное, анксиолитическое и спазмолитическое действие; регулируют сердечную деятельность, снижают артериальное давление и частоту сердечных сокращений подавляют чувство страха, психическое напряжение, улучшают засыпание и структуру сна. Фармакологические свойства экстракта боярышника обусловлены наличием флавоноидов, холина, ацетилхолина, фитостеринов, тритерпеновых кислот. Экстракт боярышника способен усиливать кровообращение в коронарных и мозговых сосудах, увеличивать сократимость миокарда (легкий положительный инотропный эффект) и уменьшать его возбудимость (отрицательный батмотропный эффект). Биологически активные вещества экстракта боярышника способствуют повышению толерантности миокарда к гипоксии, снижают периферическое сосудистое сопротивление и улучшают выносливость сердца к физическим нагрузкам, оказывают антиаритмическое, гипотензивное, гипохолистеринемичну действие (снижают уровень холестерина и триглицеридов в крови).

Препарат Седафитон обладает способностью усиливать действие других седативных и снотворных средств.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Показания

Легкие формы невротических расстройств, сопровождающихся раздражительностью, тревожностью, чувством страха, подавленностью, повышенной утомляемостью, рассеянностью, повышенной нервной возбудимостью; легкие формы расстройств сна, связанные с возбуждением; приступы головной боли, мигрень, обусловленные нервным напряжением; легкие формы дисменореи, климактерический синдром; нейроциркуляторная дистония с тахикардией, кардиалгией и артериальной гипертензией; артериальная гипертензия I стадии; в составе комплексной терапии и профилактики хронической ишемической болезни сердца, атеросклероза, артериальной гипертензии, суправентрикулярных и желудочковых аритмий, начальных стадий хронической сердечной недостаточности дерматозы, сопровождающиеся зудом (крапивница, атопический дерматит, экзема); постоянное психическое напряжение (синдром менеджера).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата Седафитон, выраженная артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, депрессия и другие заболевания, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Если пациент принимает любые другие лекарственные средства, обязательно следует сообщить об этом врачу.

Препарат Седафитон усиливает активность сердечных гликозидов (дигоксина), а также действие спазмолитиков, снотворных и успокаивающих средств. Не следует применять препарат Седафитон вместе с антиаритмическими средствами III поколения.

Препарат Седафитон может усиливать фармакологические эффекты анальгетических, антигипертензивных препаратов, а также усиливает действие алкоголя.

Прием с солями алкалоидов не рекомендуется в связи с возможностью образования отрицательных комплексов. Не следует применять препарат Седафитон вместе с цизапридом.

особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат Седафитон из-за недостаточности данных относительно безопасности применения в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении препарата Седафитон следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. При легких формах бессонницы - по 1-2 таблетки за 1:00 до сна.

Максимальная суточная доза Седафитон составляет 6 таблеток.

Курс лечения зависит от формы и выраженности заболевания, характера сопутствующей терапии, достигнутого эффекта лечения и определяется индивидуально.

дети

Не применять Седафитон детям до 12 лет.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, вялость, подавленность, слабость, снижение работоспособности и концентрации внимания, сонливость, боль в животе, тошнота, тремор рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, брадикардия, снижение артериального давления, снижение остроты зрения и слуха, усиленное сердцебиение, психическое возбуждение.

Лечение: немедленное прекращение приема препарата Седафитон и вовремя принятые меры экстренной помощи (промывание желудка, введение активированного угля и средств десенсибилизации) и симптоматическое лечение способствуют быстрому устранению клинических проявлений передозировки.

Побочные реакции

Общие нарушения: ощущение усталости, снижение умственной и физической работоспособности, отек.

Аллергические реакции. У пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к компонентам препарата Седафитон возможно развитие аллергических реакций, включая такие симптомы как сыпь, зуд, гиперемия и отеки кожи, крапивница.

Со стороны нервной системы: cпостеригалися головокружение, сонливость, общая слабость, депрессия, угнетение эмоциональных реакций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны тахикардия или брадикардия, снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, спазмы, диспепсия.

В случае возникновения любых негативных эффектов следует обязательно посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата Седафитон!

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить Седафитон в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить Седафитон в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 12 таблеток в блистере, по 2 или 4, или 8 блистеров в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.