Manual for Нифуроксазид 200 мг таблетки №10

Инструкция нифуроксазид (nifuroxazide) таблетки

Состав

действующее вещество нифуроксазид: nifuroxazide;

1 таблетка содержит нифуроксазида в пересчете на 100% вещество - 200 мг

вспомогательные вещества нифуроксазид: целлюлоза микрокристаллическая повидон, лактоза моногидрат, кальция стеарат смесь для покрытия «Opadry II Yellow» 33G22623, содержащий: гипромеллоза; лактозу моногидрат, титана диоксид (Е 171) полиэтиленгликоль 3000 (макрогол) триацетин; хинолин желтый (Е 104) желтый закат FCF (Е 110) железа оксид желтый (Е172) индиго (Е 132).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальной формы, с фаской, с насечкой с одной стороны таблетки и надписью «КМП» с другой стороны. На разломе видно ядро ​​ярко-желтого цвета.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Нифуроксазид . Код ATX А07А Х03.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Нифуроксазид является противомикробным препаратом нифуроксазид, производной веществом нитрофурана. Механизм действия не полностью выяснен. Предполагают, что нифуроксазид подавляет активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида, возможно, обусловлены наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма обусловливает уникальность нифуроксазида сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку отсутствует системное действие этого антидиарейного препарата.

Нифуроксазид эффективен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам). Оказывает местное антибактериальное действие в просвете кишки для некоторых видов грамположительных бактерий из семейства Staphylococcus и некоторых видов грамотрицательных бактерий из семейства Enterobacteriaceae видов: Yersinia spр., Escherichia spр., Citobacter spр., Enterobacter spр., Klebsiella spр., Salmonella spр.

В среднетерапевтических дозах оказывает бактериостатическое активность, а в более высоких - действует бактерицидно. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия сапрофитной бактериальной флоры толстого кишечника, не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, позволяющим при генерализованных инфекциях назначать его в комплексной терапии с системными антибактериальными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции. Эффективность лекарственного средства не зависит от рН в просвете кишки. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.

Фармакокинетика.

После приема практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадают в органы и ткани, образуя высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике (99% принятого препарата нифуроксазид остается в кишечнике). Метаболизм нифуроксазида происходит в кишечнике, более 20% выводится в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики желудочно-кишечного тракта. В целом вывод нифуроксазида медленное, он остается в желудочно-кишечном тракте в течение длительного времени.

Показания

Острая диарея инфекционной этиологии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к нифуроксазиду и к другим производным нитрофурана или к любой из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать одновременного (в одно и то же время) приема других пероральных лекарственных средств из-за сильных адсорбционные свойства нифуроксазида.

Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусный реакции, и с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС).

Во время лечения Нифуроксазидом употребление алкоголя строго запрещено из-за возможности развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, чувством жара на лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией, чувством страха.

особенности применения

Во время лечения Нифуроксазидом строго запрещено употреблять алкоголь (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Лечение Нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. Если диарея не прекращается после 3 суток от начала лечения, необходима углубленная диагностика с целью определения причины развития симптомов. Может возникнуть потребность в антибиотикотерапии. При необходимости применяют сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста и состояния пациента и интенсивности диареи.

В случае назначения пероральной или внутривенной регидратации необходимо следовать инструкциям по разведению и применению предназначенных для этого растворов. Если нет необходимости в такой регидратации, нужно обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 литрах воды).

Следует учитывать рекомендации по диетическому режиму во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдавать предпочтение риса. Решение о применении молочных продуктов принимают индивидуально.

Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, указывающие на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), Нифуроксазид нужно назначать вместе с антибактериальными препаратами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат нифуроксазид не всасывается в кишечнике и не поступает в системный кровоток . Препарат нифуроксазид не назначать в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.

В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожные высыпания, зуд) следует немедленно прекратить прием нифуроксазида.

В состав лекарственного средства входит лактоза. Пациентам с редкими наследственными нарушениями обмена углеводов, в частности непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать нифуроксазид.

Препарат нифуроксазид содержит краситель желтый закат FCF (Е 110), что может вызвать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксических эффектах при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому, в качестве меры предосторожности, применение препарата нифуроксазид в этот период не рекомендуется.

Нифуроксазид можно применять женщинам в период кормления грудью при краткосрочности лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Нифуроксазид применять перорально, независимо от приема пищи.

Взрослые и дети в возрасте от 7 лет ─ по 1 таблетке (200 мг) 3─4 раза в сутки (суточная доза ─ 600─800 мг).

Курс лечения нифуроксазид ─ не более 7 дней.

дети

Нифуроксазид, таблетки по 200 мг применять детям в возрасте от 7 лет. Детям до 7 лет назначать нифуроксазид в другой лекарственной форме.

Передозировка

Описан один случай передозировки нифуроксазид, сопровождавшийся кратковременными симптомами диареи и сонливости. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Со стороны системы крови и лимфатической системы: описан один случай нейтропении.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, как правило кожного типа (сыпь, зуд, крапивница, пустулез). В редких случаях могут возникнуть одышка, тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек и анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: индивидуальные случаи гиперчувствительности к нифуроксазида проявляются болями в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. Если интенсивность таких симптомов незначительная, нет необходимости в применении специальной терапии или в прекращении применения нифуроксазида, поскольку симптомы быстро затухают. Если обострение выраженное, следует прекратить прием нифуроксазида. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.

Со стороны кожи и подкожной соединительной ткани: редко появляются кожные реакции в виде кожной сыпи.

Сообщалось об одном случае пустулез у человека пожилого возраста и один случай узелкового почесухи при наличии контактной аллергии к нифуроксазида.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить нифуроксазид в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить нифуроксазид в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

За рецептом.