Manual for Метеоспазмил капсулы №30

Инструкция метеоспазмил (meteospasmyl) капсулы

Состав

действующие вещества метеоспазмил:

1 капсула содержит альверину цитрата 60 мг симетикона 300 мг

вспомогательные вещества метеоспазмил: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства:

непрозрачные мягкие продолговатые капсулы бледно-желтого цвета, размера № 6.

Содержимое капсулы: густая беловатая суспензия.

Фармакологическая группа

Препараты, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Альверин, комбинации .

Код АТХ A03A Х58.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Альверин - миотропный спазмолитик.

Симетикон - физиологически инертное вещество, не обладает фармакологической активностью. Он нарушает поверхностное натяжение пузырьков воздуха, что способствует их объединению.

Фармакокинетика.

После перорального применения симетикон НЕ абсорбируется и выделяется после прохождения через пищеварительный тракт в неизменном виде.

Альверин всасывается в пищеварительном тракте и быстро превращается в фармакологически активный метаболит и неактивные метаболиты. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-1,5 часа. Главным путем выведения метаболитов альверину являются почки.

Показания

Симптоматическое лечение функциональных расстройств кишечника, особенно тех, которые проявляются метеоризмом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к альверину или любому другому компоненту препарата метеоспазмил.

Кишечная непроходимость, в том числе паралитическая; обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не выявлено.

Особенности применения

Функция печени

О повышении уровней АсАТ (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ) более чем в 2 раза выше верхней границы нормы (ВМН) сообщалось у пациентов, получавших лечение альверином / симетиконом. Это повышение может быть связано с одновременным ростом общего билирубина (см. Раздел «Побочные реакции»). В случае повышения аминотрансфераз печени более чем в 3 раза выше верхней границы нормы, а также при возникновении желтухи лечения Метеоспазмил следует отменить.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Симетикон: через пренебрежимо малую системную экспозицию симетикона негативного эффекта при применении в течение беременности не ожидается.

Альверин: отсутствуют исчерпывающие данные о тератогенности у животных. На сегодняшний день не сообщалось о клинические эффекты, такие как пороки развития или фетотоксического эффект. Однако наблюдения за экспозицией альверину течение беременности недостаточны для того, чтобы исключить любой риск.

Таким образом, не рекомендуется применять препарат Метеоспазмил течение беременности.

Кормление грудью

Через пренебрежимо малую системную экспозицию симетикона негативного эффекта при применении в течение кормления грудью не ожидается.

Данные о экскреции альверину в грудное молоко отсутствуют.

Поэтому не рекомендуется применять препарат Метеоспазмил течение кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Метеоспазмил имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Побочные реакции, такие как головокружение, наблюдались у некоторых пациентов (см. Разделы «Побочные реакции» и «Передозировка»). Эти типы расстройств могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Применять метеоспазмил внутрь взрослым по 1 капсуле 2-3 раза в сутки перед едой или при болях.

Курс лечения метеоспазмил определяет индивидуально.

Дети

Препарат метеоспазмил не применяется в педиатрической практике.

Передозировка

При применении доз метеоспазмил, превышающих рекомендуемые, сообщалось о случаях головокружение.

Побочные реакции

Перечисленные ниже побочные реакции были зарегистрированы с такой частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥ 1 / 10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (нельзя установить на основе имеющихся данных).

Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головная боль.

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Со стороны органов слуха и лабиринта: частота неизвестна - головокружение.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - цитолитический гепатит (см. Раздел «Особенности применения»).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек, сыпь, крапивница и зуд.

Результаты исследований: частота неизвестна - повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина.

Сообщение о подозреваемых побочных реакций

Сообщение о подозреваемых побочных реакций после регистрации лекарственного средства является важным. Это позволяет постоянно контролировать соотношение польза / риск применения лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о подозреваемых побочные реакции через национальную систему сообщений.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить метеоспазмил при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул метеоспазмил в блистере, по 2 или по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.