Manual for Мексикор 100 мг капсули №20

Инструкция мексикор ( mexiсor) 100 мг капсулы

Состав

действующее вещество:

1 капсула содержит етилметилгидроксипиридину cукцинату

в пересчете на 100% речовину100 мг

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, лактоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая

оболочка капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин, краситель желтый закат (Е 110), краситель хинолин желтый (Е 104).

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства

Твердые желатиновые капсулы №2 желтого цвета. Содержимое капсул - гранулят, содержащий гранулы и порошок белого и белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическая группа

Кардиологические препараты. Другие кардиологические препараты.

Код АТХ С01Е В.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Мексикор уменьшает проявление окислительного стресса, тормозит свободнорадикальное перекисное окисление липидов и повышает активность антиоксидантной системы ферментов. Мексикор улучшает клеточный энергообмен, активирует энергосинтезирующие функции митохондрий, усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса. Энергосинтезирующие эффект препарата Мексикор связан с увеличением доставки и потребления клетками сукцината, реализацией феномена быстрого окиси янтарной кислоты сукцинатдегидрогеназы, а также с активацией митохондриальной дыхательной цепи.

При диссоциации препарата Мексикор в клетке на сукцинат и производное 3-оксипиридину, последний оказывает антиоксидантное действие, стабилизирует клеточные мембраны и восстанавливает функциональную активность клеток. Оказывает модулирующее влияние на мембраносвязанные ферменты (кальций независимую фосфодиэстеразу, аденилатциклазу, ацетилхолин эстераз) ионные каналы и рецепторные комплексы, способствует сохранению структурно-функциональной целостности биомембран, улучшает транспорт нейромедиаторов и синаптическую передачу. Действует на метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Способствует восстановлению функционального состояния ишемизированного миокарда, сократительной функции сердца, также уменьшает проявление систолической и диастолической дисфункции левого желудочка. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда и активизирует энергосинтезирующие процессы в зоне ишемии, тем самым способствует сохранению кардиомиоцитов и поддержке их функциональной активности. Восстанавливает сократимость миокарда при обратной сердечной дисфункции.

У больных стабильной стенокардией напряжения способствует повышению толерантности к физической нагрузке и антиангинальной активности нитропрепаратов.

Мексикор стабилизирует мембранные структуры сосудистой стенки, ингибирует агрегацию эритроцитов, нормализует нарушения микроциркуляции на ранних стадиях атерогенеза, обладает гиполипидемической действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.

Мексикор имеет нейропротекторное действие на функциональную активность и метаболизм ишемизированного головного мозга, повышает устойчивость кровообращения головного мозга в условиях гипоперфузии, предупреждает снижение кровотока головного мозга в реперфузионном периоде после ишемии. Препарат способствует адаптации к ишемии, тормозя истощения углеводных запасов, блокируя постишемическом снижение утилизации глюкозы и кислорода головным мозгом и препятствует прогрессивному накоплению лактата.

Мексикор имеет ноотропные свойства, предупреждает и уменьшает нарушения памяти, способности к обучению, которые возникают при острых и хронических сосудистых заболеваниях головного мозга, при легких и умеренных когнитивных нарушениях различного генеза, оказывает антиоксидантный эффект, повышает концентрацию внимания и работоспособность.

При применении у больных острое нарушение мозгового кровообращения снижает проявление клинических симптомов инсульта и положительно влияет на течение реабилитационного периода.

Мексикор обладает селективным действием, не сопровождается седацией и миорелаксацией, устраняет тревожность, страх, напряжение, беспокойство, повышает возможность адаптации и эмоциональный статус.

Фармакокинетика.

После приема внутрь Мексикор быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Быстро распределяется в органах и тканях. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (max) находится в диапазоне от 0,46 до 0,5 часа. Среднее время распределения препарата в организме составляет 4,9-5,2 часа. Метаболизируется в печени путем глюкуронирования.

Идентифицировано 5 метаболитов: 3 оксипиридину фосфат - образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; второй метаболит - фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сутки после приема препарата Мексикор; третий - выводится почками в большом количестве; четвертый и пятый - глюкуронконконьюгаты.

Период полувыведения (Т1 \2el) Мексикор составляет 4,7-5 часов. В среднем за 12:00 почками выводится 0,3% неизмененного препарата Мексикор и 50% в виде глюкуронконьюгату введенной дозы. Наиболее интенсивно Мексикор и его глюкуронконьюгаты выводятся в первые 4:00 после приема препарата. Показатели выведение почками неизмененного препарата и метаболитов имеют значительную индивидуальную вариабельность.

Показания

• комплексная терапия ишемической болезни сердца;
• комплексная терапия ишемического инсульта;
• дисциркуляторная энцефалопатия
• легкие и умеренные когнитивные расстройства различного генеза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, печеночная или почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепин), противопаркинсонических средств (леводопа).

Повышает антиангинальное активность нитропрепаратов и гипотензивное действие ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и бета-адреноблокаторов.

Совместное применение Мексикор с нибетаном, пропранололом и верапамилом снижает риск развития аритмогенных эффектов.

Уменьшает токсический эффект этанола.

Особенности применения

Особого внимания требует назначения Мексикор больным с обременительным аллергологическим анамнезом.

Поскольку препарат содержит лактозу, пациенты с редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат . Препарат содержит краситель «желтый закат» Е 110, который может вызвать аллергические реакции. В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов, у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитов возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

На период лечения желательно воздержаться от занятий опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, учитывая вероятность побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и концентрацию внимания.

Способ применения и дозы

Мексикор назначают внутрь. Терапевтические дозы и продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от нозологической формы заболевания и чувствительности больного к препарату Мексикор.

Начинают лечение с дозы 100 мг 3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта.

Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая - 200 мг. Суточную дозу Мексикор желательно разделить на 3 приема в течение дня.

Продолжительность курса терапии Мексикор у больных ишемической болезнью сердца и с нарушениями кровообращения головного мозга составляет не менее 1,5-2 месяцев. Повторные курсы терапии по рекомендации врача желательно проводить в весенне-осенние периоды.

В комплексной терапии дисциркуляторной энцефалопатии, легких и умеренных когнитивных расстройств препарат Мексикор назначается в дозе 100 мг 3-4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от течения болезни, состояния пациента.

Курсовую терапию Мексикор завершать постепенно, уменьшая ежесуточно дозу Мексикор на 100 мг в сутки.

Дети

Контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата Мексикор детям не проводилось, поэтому этой категории пациентов препарат Мексикор не применять.

Передозировка

В связи с низкой токсичностью препарата передозировка маловероятна. При случайной передозировке возможно развитие нарушений сна (бессонница, сонливость).

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Обычно препарат переносится хорошо. В редких случаях возможно появление аллергической реакции, диспепсических расстройств, диареи, тошноты и сухости в полости рта, ощущение тревоги, эмоциональная реактивность, дистальный гипергидроз, головная боль, нарушение координации, повышение или снижение артериального давления, которые быстро исчезают самостоятельно или при отмене препарата Мексикор .

При длительном применении возможно появление метеоризма, нарушения сна (сонливость или нарушение засыпания).

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

Условия хранения

Хранить Мексикор в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул Мексикор в блистере, 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.