Manual for Мексидол 0,125 г таблетки №30

Инструкция Мексидол ^® (Mexidolum ^® ) таблетки 

Состав

действующее вещество Мексидол: мексидол (этилметилгидроксипиридина сукцинат)

1 таблетка содержит мексидол (этилметилгидроксипиридина сукцината) 125 мг

вспомогательные вещества Мексидол: лактоза натрия карбоксиметилцеллюлоза магния стеарат опадрай ИИ белый.

Лекарственная форма

Таблетки Мексидол покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

круглые двояковыпуклые таблетки покрытые оболочкой от белого до белого с кремовым оттенком цвета.

Фармакологическая группа

Средства влияющие на нервную систему.

Код ATH N07X X.

Фармакологические свойства

Фармакодинаміка. Мексидол^®относится к гетероароматическим антиоксидантам. Он имеет широкий спектр фармакологического действия: повышает устойчивость организма к стрессу оказывает анксиолитическое действие которая не сопровождается сонливостью и миорелаксирующим эффектом имеет ноотропные свойства предупреждает и уменьшает нарушения памяти возникающие у пожилых людей при старении и под действием различных патогенных факторов оказывает противосудорожное действие; обладает антиоксидантными и антигiпоксични свойства; повышает концентрацию внимания и работоспособность ослабляет токсическое действие алкоголя. Препарат улучшает метаболизм тканей мозга и их кровоснабжение улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.

Механизм действия препарата обусловлен его антиоксидантной и мембранопротекторной активностью. Он ингибирует перекисное окисление липидов повышает активность супероксиддисмутазы повышает соотношение липид - белок уменьшает вязкость мембраны увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций независимой фосфодиэстеразы аденилатциклазы ацетилхолинэстеразы) рецепторных комплексов (бензодиазепинового ГАМК ацетилхолинового) что усиливает их способность связываться с лигандами способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. мексидол ^®повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата активацию енергосинтезувальних функций митохондрий стабилизации клеточных мембран.

Фармакокинетика. Мексидол ^® быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте с периодом полуабсорбции 0 08-0 1:00. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 0 46-0 5:00. Максимальная концентрация мексидол в плазме крови находится в диапазоне от 50 до 100 нг / мл. Период полувыведения препарата составляют соответственно 4 7-5 часов (при концентрации 50 нг / мл) и 4 9-5 2:00 (при концентрации 100 нг / мл). Мексидол ^® в организме человека интенсивно метаболизируется с воспроизводством его глюкуроноконьюгованого продукта. В среднем за 12:00 с мочой выводится 0,3% неизмененного препарата и 50% введенной дозы в виде глюкуроноконьюгату. Наиболее интенсивно Мексидол ^®и его глюкуроноконьюгат экскретируются в течение первых 4:00 после приема препарата. Показатели экскреции с мочой препарата Мексидол ^® и его глюкуроноконьюгованого метаболита имеют значительную индивидуальную вариабельность.

Показания

- Последствия острого нарушения мозгового кровообращения

- невротические и неврозоподобные состояния с симптомами тревоги;

- нейроциркуляторная дистония;

- легкие когнитивные расстройства различного генеза (при психоорганическом синдроме и астенических нарушениях обусловленных острыми и хроническими нарушениями мозгового кровообращения черепно-мозговыми травмами нейроинфекциями и интоксикациями сенильными и атрофическими процессами);

- энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные дисметаболiчни посттравматические смешанные)

- легкая черепно-мозговая травма последствия черепно-мозговых травм;

- нарушение памяти и интеллектуальная недостаточность у людей пожилого возраста;

- астенические состояния влияние экстремальных (стрессовых) факторов;

- ишемическая болезнь сердца (в составе комплексной терапии);

- абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;

- состояния после интоксикации антипсихотическими средствами.

Противопоказания

Острая печеночная или почечная недостаточность повышенная чувствительность к компонентам препарата Мексидол возраст беременность период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Мексидол ^® усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков противопаркинсонических средств и карбамазепина. Уменьшает токсическое действие этилового спирта.

особенности применения

В отдельных случаях особенно у предрасположенных пациентов у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитов возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности. С осторожностью следует применять у больных с диабетической ретинопатией (курс не должен превышать 7-10 дней) в связи со свойством усиливать пролиферативные процессы.

Препарат Мексидол содержит лактозу поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Мексидол в период беременности и кормления грудью не проводилось поэтому применяют в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами учитывая вероятность побочных эффектов которые могут влиять на скорость реакции и способность концентрировать внимание.

Способ применения и дозы

Мексидол ^® назначают внутрь. Терапевтические дозы и продолжительность лечения определяют в зависимости от чувствительности больных к препарату. Начинают лечение с дозы 250-500 мг средняя суточная доза составляет 250-500 мг максимальная - 800 мг. Суточную дозу делят на 2-3 приема в течение дня.

Больные с тревожными состояниями нейроциркуляторная дисфункциями и когнитивными нарушениями принимают в течение 2-6 недель.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома препарат применяют в течение 5-7 дней.

Курсовую терапию препаратом Мексидол ^® заканчивают постепенно уменьшая дозу Мексидол в течение 2-3 суток.

Продолжительность курса терапии для пациентов с ишемической болезнью сердца - не менее 1 5-2 месяцев. Повторные курсы (по рекомендации врача) желательно проводить в весенне-осенние периоды.

дети

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата у детей не проводилось том Мексидол ^®  не применяется этой категории пациентов.

Передозировка

При передозировке Мексидол возможна сонливость. Лечение - дезинтоксикационная терапия.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления снижение артериального давления.

Со стороны нервной системы: сонливость нарушения процесса засыпания чувство тревоги эмоциональная реактивность головная боль нарушение координации.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота сухость слизистой оболочки рта.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции в том числе гиперемия сыпь на коже зуд.

Другие: дистальный гипергидроз.

срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

условия хранения

Хранить Мексидол в оригинальной упаковке недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 10 таблеток Мексидол в блистере, по 3 или 5 блистеров в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.