Manual for Фортеза 0,15% спрей для ротовой полости 30 мл

инструкция Фортеза (Forteza) спрей

Состав

действующее вещество Фортеза: benzуdamine; 
15 мл раствора содержат 0,0225 г бензидамина гидрохлорида 
30 мл раствора содержат 0,045 г бензидамина гидрохлорида 
Вспомогательные вещества: сахарин натрия, этанол 96%, метилпарабен (Е 218), глицерин, полисорбат 20, эссенция мятная, вода очищенная. 
Количество одной дозы составляет 0,18 мл, что соответствует 0,270 мг бензидамина гидрохлорида.

Лекарственная форма .

Спрей Фортеза для ротовой полости. 
Бесцветный, прозрачный раствор с мятным запахом.

Фармакологическая группа.

Средства для местного применения в стоматологии. Код АТХ А01А D02. 

Бензидамин - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами. Кроме того, при местном применении бензидамин действует как дезинфицирующее средство. Его эффективность при местном применении вызвана способностью проникать в эпителиальный слой и достигать эффективных концентраций в воспаленных тканях. 
При местном применении в указанной концентрации бензидамин абсорбируется слизистой оболочкой, однако его концентрация в плазме крови при этом настолько мала, что не может оказать любой фармакологического действия. 
Бензидамин выводится из организма в основном с мочой в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания

Фортеза, спрей для полости рта, показан: 

• для симптоматического лечения раздражающего-воспалительных состояний ротоглотки 
• для лечения боли, обусловлен гингивитом, стоматитом, фарингитом; 
• в стоматологии после экстракции зуба и с профилактической целью.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата Фортеза.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Если симптомы заболевания не уменьшились в течение 3-х суток, целесообразности дальнейшего лечения определяет врач. 
У некоторых пациентов отмечались язвы слизистых оболочек щек и глотки. При отсутствии улучшения в данных пациентов следует обратиться к врачу (стоматологу). 
Бензидамин не рекомендуется применять пациентам с повышенной чувствительностью к салициловой кислоты или других НПВП. 
Применение препарата Фортеза может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или бронхиальной астмой в анамнезе. Такие пациенты должны быть обязательно об этом предупреждены.
Длительное лечение Фортеза может привести к явлениям повышенной чувствительности. Фортеза, спрей для полости рта содержит парагидроксибензоаты (метилпарабен), которые могут повлечь аллергическую реакцию замедленного действия. 
Для спортсменов: применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат анализа в антидопинговом тесте, учитывая пределы, установленные некоторыми спортивными федерациями. 
Следует избегать контакта препарата с глазами.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность
Не проводились достаточных исследований, поэтому не рекомендуется применять препарат Фортеза этой группе пациентов.

Кормление грудью
Не проводились достаточных исследований, поэтому не рекомендуется применять препарат Фортеза в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Местное применение Фортеза в рекомендуемых дозах не изменяет способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Дети.

Не проводилось достаточных клинических исследований, поэтому не рекомендуется применять препарат Фортеза детям до 6 лет.

Способ применения и дозы

Взрослым: 4-8 распылений Фортеза 2-6 раз в день. 
Детям (6-12 лет): 4 распыления 2-6 раз в день. 
Превышать рекомендуемые дозировки Фортеза. 
Продолжительность лечения составляет 4-5 дней. Если в течение этого периода желаемого результата не достигнуто, рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка

Не было сообщений о передозировке бензидамина при местном применении. 
Однако известно, что бензидамин при попадании внутрь в большой дозе (в сотни раз выше возможной дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксия, рвота. Такое острая передозировка требует немедленного промывания желудка, лечение водно-электролитных нарушений и симптоматического лечения, адекватной гидратации.

Побочные реакции

Не было сообщений о побочных реакциях при применении препарата в рекомендованных дозах. 
Иногда возникает чувство онемения или жжения в месте нанесения, что связано с наличием этанола в составе препарата. В отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций: сыпь, сухость во рту, ларингоспазм, бронхоспазм, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, а также отек и изменение цвета языка, изменение вкуса, парестезии в полости рта, зуд, крапивница. 
Препарат содержит парагидроксибензоаты (метилпарабен), которые могут вызвать аллергические реакции замедленного действия.

 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не сообщалось.

Срок годности.

Для флаконов емкостью 15 мл 2 года. 
Для флаконов емкостью 30 мл 3 года.

Условия хранения.

Хранить Фортеза при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 мл или 30 мл раствора в стеклянном флаконе с распылителем. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.