Manual for Енелбін ретард 100 мг таблетки №50

Энелбин 100 ретард (ENELBIN 100 RETARD) инструкция 

Состав

действующее вещество Энелбин: Нафтидрофурил;
1 таблетка содержит нафтидрофурила гидрогеноксалата 100 мг вспомогательные вещества Энелбин: лактоза; целлюлоза микрокристаллическая воск горный; кремния диоксид гидрофобный; магния стеарат тальк гипромеллоза; полиэтиленгликоль; полисорбат; титана диоксид (Е 171) хинолин желтый алюминиум Лейк (Е 104) Понсо 4R (Е124) эмульсия симетикона.

Лекарственная форма.

Таблетки Энелбин покрытые оболочкой пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства:

светло-желтого цвета круглые двояковыпуклые Энелбин покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа.

Периферические вазодилататоры. Код АТС C04A X21.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Нафтидрофурил оказывает мускулотропный спазмолитический эффект на гладкие мышцы артерий и снижает тонус артериол и резистентность периферических сосудов. Он улучшает кровообращение в периферических тканях особенно в центральной нервной системе и уменьшает ишемические боли. Нафтидрофурил специфически блокирует S2 рецепторы находящихся в тромбоцитах и ​​гладких мышцах сосудов (антисеротонинергическими вазодилатация и антиагрегантными эффекты). Он также является антагонистом никотина и брадикинина. Нафтидрофурил стимулирует энергетический метаболизм в нейронах и уменьшает образование альгогенных веществ (молочной кислоты). Он активирует сукцинилдегидрогеназа в тканях увеличивает поступление кислорода к тканям помогает утилизировать глюкозу и увеличивает образование АТФ.

Фармакокинетика.

Нафтидрофурил хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Благодаря удлиненному высвобождению действующего вещества из таблетки пролонгированного действия эффективные концентрации в плазме крови содержатся в течение по крайней мере 3-5 часов после приема препарата. Нафтидрофурил связывается с белками плазмы крови до 80%. Он выводится в виде метаболитов преимущественно с желчью и в меньшей степени - также с мочой. Период полувыведения из плазмы составляет примерно 40-60 минут. Нафтидрофурил хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер и в грудное молоко.

Показания

Нарушения периферического кровообращения в том числе перемежающаяся хромота трофические язвы диабетическая ангиопатия болезнь и синдром Рейно акроцианоз боль в конечностях в состоянии покоя парестезии судороги в икроножной мышце.

Нарушение мозгового кровообращения в том числе церебральная недостаточность и церебральный атеросклероз.

Поведенческие нарушения в пожилом возрасте реабилитационный период после перенесенного инсульта инсульт состояния после запятой и травм болезнь Меньера ишемические повреждения сетчатки и функции глаза нарушения кровоснабжения внутреннего уха.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к нафтидрофурилу или к любому компоненту препарата Энелбин;
• недавно перенесенный острый инфаркт миокарда
• тяжелая сердечная недостаточность (III и IV класса по NYHA)
• тяжелые нарушения передачи сигналов;
• тяжелая коронарная недостаточность
• преходящие ишемические атаки (ТИА)
• состояния сопровождающиеся кровотечением;
• сосудистый коллапс в анамнезе
• выраженная артериальная гипотензия
• расстройства ортостатической регуляции;
• гипероксалурия;
• рецидивирующий кальциевый нефролитиаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение Энелбин с антиаритмическими средствами или b-блокаторами имеет кардиодепрессивное действие отрицательный дромотропный эффект что может привести к AV-блокады.

особенности применения

Не рекомендуется курить и употреблять алкогольные напитки во время лечения Энелбин.

В начале лечения Энелбин необходимо контролировать значения артериального давления поскольку в отдельных случаях у пациентов склонных к артериальной гипотензии препарат может снижать артериальное давление может возникнуть ощущение повышенной утомляемости головокружение или ортостатическая гипотенция. Следует иметь в виду при длительном применении возможно появление оксалатов кальция. С осторожностью применять пациентам с заболеваниями печени и почек.

Препарат Энелбин содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы лактазной дефицитом Lapp или глюкозно-галактозы синдромом мальабсорбции не следует применять этот препарат.

Препарат Энелбин содержит азокраситель Понсо 4R (E 124) что может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность использования препарата Энелбин в период беременности и кормления грудью не подтверждена должным образом.

Учитывая это применение препарата Энелбин в период беременности возможно только в случае, когда ожидаемая терапевтическая польза превышает потенциальные риски для плода.

Кормление грудью во время лечения Энелбин не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В исключительных случаях на фоне применения высоких доз препарата Энелбин (преимущественно в начале лечения у некоторых пациентов) могут возникать повышенная утомляемость вертиго снижение артериального давления или ортостатическая гипотензия. В результате может наблюдаться временное ухудшение способности к видам деятельности требующих повышенного уровня внимания координации движений и быстрого принятия решений (например управление транспортными работа с механизмами работа на высоте).

Способ применения и дозы

Дозу Энелбин устанавливать индивидуально в зависимости от характера и тяжести заболевания.

При нарушениях периферического кровообращения основном назначать по 100-200 мг Энелбин 2-3 раза в сутки. Максимальный эффект достигается при применении суточной дозы 400-600 мг. Лечение длится не менее 3 месяцев.

Для лечения состояний связанных с нарушением мозгового кровообращения назначать по 100 мг 3 раза в сутки. При ишемическом инсульте принимать по 200 мг 3 раза в сутки или по 300- 400 мг Энелбин 2 раза в сутки.

Терапия продолжается долгое время. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая запивать нейтральной жидкостью.

дети

Препарат Энелбин не показан для применения у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения этой категории пациентов.

Передозировка

Симптомы: при интоксикации Нафтидрофурил чаще всего возникают спутанность сознания спазмы центрального происхождения нарушения проводимости сердца удлинение передачи сигнала в миокарде и снижение артериального давления.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее направлено на поддержание жизненно важных функций организма.

Побочные реакции

В общем препарат переносится хорошо побочные реакции имеют легкий и мимолетный характер.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления ортостатическая гипотензия нарушения сердечного ритма. Со стороны нервной системы: нарушения сна в т.ч. бессонница беспокойство головокружение слабость повышенная утомляемость головную боль. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота рвота диарея анорексия язвы пищевода гепатопатия желудочные расстройства боль в епигастриальний участке. Со стороны кожи: аллергические реакции в т.ч. зуд сыпь. Со стороны пищеварительной системы: печеночные нарушения включая гепатит и печеночную недостаточность. Со стороны почек и мочевых путей: образования кальциево-оксалатных камней в почках.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить Энелбин в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить Энелбин в недоступном для детей месте.

Упаковка

№ 50 (10х5): по 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.