Manual for Дермазол 2% крем 30 г

Инструкция Дермазол (DERMAZOLE) крем

Состав

действующее вещество Дермазол: кетоконазол (ketoconazole)

1 г крема содержит кетоконазола 20 мг

вспомогательные вещества Дермазол: пропиленгликоль, спирт цетостериловый, цетомакрогол 1000, парафин белый мягкий, масло минеральное легкое, натрия эдетат, натрия сульфит безводный (Е 221), полисорбат 80, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства:

однородный крем белого цвета.

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.

Код АТХ D01A C08.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Кетоконазол - синтетическое производное вещество имидазолдиоксолана, что проявляет противогрибковой активностью в отношении дерматофитов Trichophyton spр., Epidermophyton floccosum и Microsporum spр., А также дрожжей, в том числе Malassezia spp. и Candida spp. Особенно выраженный эффект по Malassezia spp.

Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране.

Крем кетоконазола очень быстро устраняет зуд, который обычно сопровождает инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжами, а также Malassezia spp. Симптоматическое улучшение наблюдается до появления первых признаков выздоровления.

Фармакокинетика.

После местного применения препарата Дермазол у взрослых содержание кетоконазола в крови не определяется.

Показания

Для местного применения при лечении инфекций кожи, вызванных дерматофитами: эпидермофитии тела, рук, ступней, паховой эпидермофитии, вызванных Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum - а также для лечения кандидоза кожи и отрубевидного лишая.

Крем Дермазол также следует назначать для лечения себорейного дерматита - состояния кожи, связанного с присутствием Malassezia furfur.

Противопоказания

Крем Дермазол противопоказан лицам с гиперчувствительностью к кетоконазола или к любому из ингредиентов препарата Дермазол.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не отмечается.

особенности применения

Крем Дермазол не применять в офтальмологической практике.

Для предотвращения синдрома отмены после прекращения длительного применения местных кортикостероидов рекомендуется продолжать наносить местные кортикостероиды на пораженное место утром, а крем Дермазол - вечером, а затем постепенно в течение 2-3 недель прекратить терапию кортикостероидами.

Препарат Дермазол содержит пропиленгликоль, поэтому может вызвать раздражение кожи.

Препарат Дермазол содержит спирт цетостеариловый, поэтому может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью

Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования применения крема с кетоконазолом беременным и кормящим грудью. После местного применения кетоконазол в плазме крови небеременных женщин не определяется. Риски, связанные с применением препарата Дермазол в период беременности и кормления грудью, неизвестны.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Дермазол, крем, не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Крем Дермазол применять наружно. Крем наносить на пораженную кожу и окружающие участки. Необходимо соблюдать общие правила гигиены, чтобы контролировать источники инфекции и реинфекции.

Для всех пациентов продолжительность лечения должна основываться на индивидуальной ответа на терапию.

показания	кратность нанесения крема	продолжительность лечение	Примечания
Кандидоз кожи (дрожжевые инфекции)	1 раз в сутки	2-3 недели	Лечение должно продолжаться в течение достаточного времени, по меньшей мере в течение еще нескольких дней после исчезновения всех симптомов. Если симптомы заболевания не исчезают после 4 недель лечения, следует пересмотреть диагноз.
отрубевидный лишай	1 раз в сутки	2-3 недели
паховая эпидермофития	1 раз в сутки	2-4 недели
эпидермофития тела	1 раз в сутки	3-4 недели
эпидермофития рук	1 раз в сутки	4-6 недель
эпидермофития ступней	1 раз в сутки	4-6 недель
Себорейний дерматит (Основная терапия)	1-2 раза в сутки *	2-4 недели
Себорейный дерматит (поддерживающая терапия)	1 или 2 раза в неделю

* В зависимости от тяжести инфекции.

дети

Опыт применения крема Дермазол детей отсутствует.

Передозировка

Местное применение.

Местное применение крема в избыточном количестве может вызвать эритемы, отека, ощущение ожога кожи, которые быстро проходят после прекращения терапии.

Случайное внутреннее применение.

При случайном приеме внутрь следует принять поддерживающие и симптоматические терапевтические мероприятия.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности,

Общие нарушения и реакции в месте применения - эритема, зуд, кровоточивость, чувство дискомфорта, сухость, воспаление, раздражение, парестезии, реакции в месте нанесения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ощущение жжения, высыпания, буллезные высыпания, контактный дерматит, шелушение или липкость кожи, крапивница.

срок годности

4 года.

условия хранения

Хранить Дермазол при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить Дермазол в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г или по 30 г в тубе в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.