Manual for Дерива С гель 15 г

Инструкция Дерива С (Deriva С gel) гель

Состав

действующие вещества Дерива С: адапален, клиндамицин;

1 г геля содержит адапален 1 мг клиндамицина (в виде клиндамицина фосфата) 10 мг

вспомогательные вещества Дерива С: трилон Б, карбомер 940, пропиленгликоль, метилпарабен (Е 218), полоксамер 407, феноксиэтанол, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель.

Основные физико-химические свойства:

однородный гель Дерива С белого или бледно-желтого цвета.

Фармакологическая группа

Препараты для лечения акне для местного применения.

Код АТХ D10А D53.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Адапален является производным нафтойной кислоты, ретиноидоподибною веществом, модулирует процессы клеточной дифференциации и кератинизации, а также воспалительные процессы кожи, которые составляют основные патогенетические звенья в развитии акне. Адапален связывается с ретиноиднимы рецепторами ядра клетки и, таким образом, способствует нормальной дифференциации эпителиальных клеток фолликулов, что приводит к уменьшению образования микрокомедона и препятствует развитию акне, способствует сохранению неповрежденной кожи.

Терапевтический эффект препарата Дерива С обычно проявляется в течение 8-12 недель от начала лечения. При применении адапален в виде геля всасывание препарата Дерива С через кожу в кровь чрезвычайно низкое.

Клиндамицина фосфат - полусинтетический антибиотик, который действует как ингибитор синтеза бактериальных протеинов связыванию с 50S субъединицей рибосом и ингибированию процесса инициации формирования пептидной цепи. Клиндамицин ингибирует все культуры Рropionibacterium аспеs, подлежащих тестированию с МПК 0,4 мкг / мл. Обнаружена перекрестная резистентность между клиндамицином и эритромицином.

Фармакокинетика. Не исследовалась.

Показания

Местное лечение обычных угрей (acne vulgaris).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к адапалену, клиндамицину или другим компонентам препарата Дерива С, а также к линкомицину. Энтерит, язвенный колит, колит, ассоциированный с антибиотиками (в анамнезе), болезнь Крона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Поскольку препарат Дерива С у некоторых пациентов может проявлять местный раздражающий эффект, одновременное применение других потенциально раздражающих местных препаратов увеличивает риск нежелательного воздействия на кожу.

Следует с осторожностью применять гель с препаратами, содержащими серу, резорцин или салициловую кислоту.

При необходимости применения препарата Дерива С вместе с другими лекарственными средствами гель применять 1 раз в сутки на ночь, а утром применять другие препараты.

Клиндамицин имеет свойство блокировать нервно-мышечную передачу, что может приводить к усилению действия других препаратов с подобными свойствами. Поэтому его следует с осторожностью применять пациентам, которые получают такие препараты. Существует перекрестная устойчивость между клиндамицином и линкомицином. Также было отмечено антагонизм между эритромицином и клиндамицином.

особенности применения

Препарат Дерива С предназначен только для местного применения.

Следует избегать контакта геля Дерива С с глазами, губами, участками крыльев носа и кожей вокруг глаз, а также со слизистыми оболочками. При случайном попадании геля на эти участки необходимо тщательно промыть их теплой водой.

Не наносить гель Дерива С на экзематозные поражения кожи, солнечные ожоги, порезы или другие поражения кожи.

Во время лечения Дерива С следует избегать чрезмерного воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового света, включая лампы, вследствие повышения уязвимости кожи и увеличение риска возникновения солнечной эритемы.

Применение в период лечения препарата Дерива С вместе с косметическими средствами, которые подсушивают кожу (абразивные или лечебные мыла, очистители кожи, средства, содержащие избыточное количество спирта, вяжущие средства, кремы или лосьоны для или после бритья, моющие средства) может привести к раздражающего эффекта.

В случае возникновения аллергической реакции к любому из компонентов препарата Дерива С терапию следует прекратить и принять соответствующие меры.

При местном применении клиндамицина происходит абсорбция антибиотика с поверхности кожи. При наружном и системном применении клиндамицина сообщалось о развитии диареи, диареи с примесью крови и колита (в частности псевдомембранозного колита).

Исследования показывают, что главной причиной развития колита, связанного с применением антибиотиков, является токсин, продуцируемый клостридиями. Обычно колит характеризуется тяжелой стойкой диареей и тяжелыми коликами в животе и может сопровождаться выделением крови и слизи. Псевдомембранозный колит можно выявить с помощью эндоскопического обследования. Посев кала на Clostridium difficile и анализ кала на наличие токсина Clostridium difficile могут помочь при диагностике данного заболевания.

В случае развития значительной диареи применения лекарственного средства Дерива С следует прекратить. В случаях тяжелой диареи необходимо рассмотреть возможность проведения эндоскопического обследования толстого кишечника для установления точного диагноза.

Применение средств, угнетающих перистальтику, таких как опиаты и дифеноксилат с атропином, может продлить и / или ухудшать это состояние. Было определено, что ванкомицин эффективен в лечении псевдомембранозного колита, связанного с применением антибиотиков, причиной которого является Clostridium difficile. Обычная доза для взрослых пациентов составляет от 500 мг до 2 г ванкомицина в сутки перорально, разделенные на 3-4 приема, в течение 7-10 дней. Смолы колестирамина или колестипола связывают ванкомицин в условиях in vitro. В случае необходимости одновременного применения смолы и ванкомицина желательно использовать каждый из этих лекарственных средств в разное время.

Учитывая потенциальную возможность развития диареи, диареи с примесью крови и псевдомембранозного колита, врач должен решить, целесообразно применять другие лекарственные средства (см. Разделы «Противопоказания», «Побочные реакции»).

Необходимо избегать попадания препарата Дерива С на слизистую оболочку глаз и в ротовую полость. При нанесении геля нужно тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) необходимо тщательно промыть данный участок прохладной водой.

Пероральное и парентеральное применение Дерива С было связано с развитием тяжелого колита, который может привести к летальному исходу. Необходимо с осторожностью назначать лекарственные формы клиндамицина фосфата для наружного применения пациентам с атопией.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку адекватных клинических испытаний по безопасности применения препарата Дерива С у беременных женщин не проводилось, не следует применять гель в этот период.

Применение препарата Дерива С в период кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат Дерива С следует применять взрослым и детям старше 12 лет.

Гель наносят тонким слоем Дерива С на чистую сухую кожу в местах высыпаний 1 раз в сутки, на ночь.

В течение первых недель лечения Дерива С возможно обострение угревой процесса вследствие влияния действующего вещества на очаги поражения, невидимые ранее. В таком случае не следует прекращать лечение, терапевтический эффект наблюдается через 8-12 недель от начала лечения.

дети

Безопасность и эффективность применения препарата Дерива С детям до 12 лет не установлены, поэтому не следует применять препарат Дерива С детям этой возрастной категории.

Передозировка

При нанесении геля Дерива С в избыточном количестве возможно покраснение и шелушение кожи.

Побочные реакции

Покраснение, шелушение, сухость, зуд и жжение кожи в месте нанесения геля сразу после его нанесения, которое проходит в дальнейшем. Аллергические реакции, фотосенсибилизация, акне, ощущение покалывания, грамотрицательные фолликулит, желудочно-кишечные расстройства, боли в животе, крапивница, повышенная жирность кожи, контактный дерматит, жжение глаз, изредка наблюдаются побочные реакции в виде диареи, диареи с примесью крови и колита (включая псевдомембранозный колит).

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить Дерива С при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 г или 15 г геля Дерива С в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска

За рецептом.