Этамзилат 12,5% 2 мл ампулы №10 - цена в городе Киев

Инструкция етамзилат-Дарница (etamsylatе-darnitsa) раствор

Состав

действующее вещество етамзилат: etamsylate;

1 мл раствора етамзилат содержит этамзилата 125 мг

вспомогательные вещества етамзилат: натрия сульфит безводный (E 221), трилон Б, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакологическая группа

Антигеморрагические средства. Другие гемостатические средства для системного применения. Код АТХ В02В Х01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Етамзилат-Дарница - средство для предотвращения и остановки кровотечения. Влияет на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Лекарственное средство повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.

Фармакокинетика.

После введения лекарственное средство етамзилат быстро поступает в системный кровоток. Связывается с белками плазмы, частично сорбируется на поверхности форменных элементов крови. После введения 250 мг (2 мл) этамзилата-Дарница максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа.

После введения лекарственного средства етамзилат гемостатический эффект отмечается через 5-15 минут, максимальное - в течение 1:00. Лекарственное средство эффективно в течение 4-6 часов, после чего эффект постепенно исчезает. После введения этамзилата-Дарница в дозе 500 мг высокий уровень в плазме крови достигается через 10 мин и составляет 50 мкг / мл.

Примерно 72% введенной дозы етамзилат выводится в течение первых 24 часов с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения этамзилата из плазмы - примерно 2:00. Лекарственное средство проникает через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.

Показания

Профилактика и контроль кровоизлияний в поверхностных и внутренних капиллярах различной этиологии, особенно если кровотечение обусловлено поражением эндотелия, в частности:

• профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
• профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная гиперменорея, гиперменорея у женщин с внутриматочными противозачаточными средствами, носовое кровотечение, кровотечение из десен;
• неонатология профилактика перивентрикулярной кровотечения у недоношенных младенцев.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к этамзилату или к любому другому ингредиенту лекарственного средства етамзилат; бронхиальная астма; тромбоз; тромбоэмболия; острая порфирия; повышенная свертываемость крови кровотечение на фоне передозировки антикоагулянтов; гемобластозом (лимфатическая и миелоидной лейкемии, остеосаркома) у детей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Введение в дозе етамзилат 10 мг/кг 1:00 до декстранов предотвращает их антиагрегантное действия. Введение после декстранов не проявляет гемостатического действия.

Лекарственное средство етамзилат можно применять вместе с другими гемостатические средства.

Содержимое ампулы не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Если раствор этамзилата смешать с 0,9% раствором натрия хлорида, его необходимо применить немедленно.

Тиамин (витамин В1) инактивируется сульфитом, содержащийся в растворе Этамзилат-Дарница.

особенности применения

Перед началом лечения необходимо исключить другие причины кровотечения. Если етамзилат применяется для уменьшения избыточного и / или длительной менструального кровотечения и улучшения не наблюдается, следует исключить возможные патологические причины (например, наличие фиброзных образований матки).

С осторожностью етамзилат применяют пациентам с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.

Учитывая риск снижения артериального давления во время парентерального введения лекарственного средства его следует с осторожностью применять пациентам с нестабильным артериальным давлением или гипотонией.

В случае развития лихорадки у пациента во время лечения препарат следует отменить.

В случае, когда состояние пациента требует вливаний раствора декстрана, Этамзилат-Дарница следует вводить в инфузии декстрана.

Лекарственное средство етамзилат не эффективен при сниженном количестве тромбоцитов.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется применять специфические антидоты.

Применение этамзилата больным с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, снимающих обнаружен дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Запрещается применять препарат в случае изменения цвета инъекционного раствора.

Раствор Этамзилат-Дарница содержит вспомогательное вещество натрия сульфит безводный (E 221). В чувствительных пациентов сульфиты могут вызвать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм. Сообщалось об отдельных случаях возникновения анафилактического шока и опасных для жизни приступов астмы. Повышенная чувствительность к сульфитов чаще наблюдается у больных бронхиальной астмой.

В случае развития у пациента во время лечения аллергических реакций или лихорадки лекарственное средство следует немедленно отменить и сообщить врачу, это может быть признаком гиперчувствительности.

Применение етамзилат у больных с почечной недостаточностью.

Безопасность и эффективность этамзилата не изучалась у пациентов с почечной недостаточностью. Поскольку етамзилат почти полностью выводится почками, следует уменьшить дозу лекарственного средства в случае почечной недостаточности.

Лабораторные тесты.

В терапевтических дозах етамзилат может снижать показатели теста для определения уровня креатинина.

Применение в период беременности или кормления грудью

Отсутствуют достоверные данные о влиянии лекарственного средства етамзилат на плод в период беременности. Лекарственный препарат противопоказан в Ι триместре беременности. В ΙΙ и ΙΙΙ триместре беременности применение лекарственного средства возможно, если польза для матери превышает риск для плода.

При применении лекарственного средства кормления грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения етамзилат не допускается управления автотранспортом и выполнение других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство етамзилат применять внутривенно (медленно) или внутримышечно.

Суточная доза лекарственного средства для взрослых составляет 10-20 мг / кг массы тела, которая вводится в 3-4 приема (в большинстве случаев вводят содержание 1-2 ампул 3-4 раза в сутки). Суточная доза для детей составляет 5-10 мг/кг массы тела.

Оперативные вмешательства: по 1:00 до оперативного вмешательства вводить внутривенно или внутримышечно содержание 1-2 ампул. Во время операции вводить содержание 1-2 ампул; введение этой дозы можно повторить. После операции вводить содержание 1-2 ампул каждые 4-6 часов до исчезновения риска кровотечения.

Неонатология лекарственное средство етамзилат вводить внутримышечно или внутривенно в дозе 12,5 мг / кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение необходимо начать в течение первых 2-х часов после рождения. Введение лекарственного средства проводить каждые 6:00 в течение 4 суток, до общей дозы 200 мг / кг.

Етамзилат-Дарница можно применять местно (кожный трансплантат, удаление зуба) с помощью стерильной марлевой салфетки, смоченной лекарственным средством.

Возможно комбинированное применение пероральной формы лекарственного средства с парентеральным введением.

Нарушение функции печени и почек. Клинических данных относительно рекомендаций по дозировке недостаточно, поэтому таким пациентам препарат следует применять с осторожностью.

дети

Лекарственное средство етамзилат противопоказан детям с гемобластозами (лимфатическая и миелоидной лейкемии, остеосаркома).

Передозировка

К настоящему времени известны случаи передозировки лекарственным средством. Возможно усиление известных побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны респираторной, торокальный системы, средостения: бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: очень редко - острая порфирия.

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, приливы, парестезии нижних конечностей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тромбоэмболия, артериальная гипотензия, снижение перфузии тканей, которое самостоятельно восстанавливается через некоторое время.

Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок (частота не установлена), крапивница, обострение приступов бронхиальной астмы у больных астмой, зуд, сыпь, описан случай ангионевротического отека.

Изменения кожи и подкожной клетчатки: покраснение кожи лица.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: редко - боль в спине, артралгия.

Общие нарушения и изменения в месте введения: астения, лихорадка, повышение температуры тела, зуд, покраснение.

Все побочные эффекты слабые и преходящие.

У детей, лечившихся этамзилата для предотвращения кровотечения при острой лимфатической и миелоидной лейкемии, чаще отмечали тяжелую лейкопению.

срок годности

3 года.

Свежеприготовленные растворы для инфузий не подлежат длительному хранению и их необходимо использовать сразу после приготовления.

условия хранения

Хранить етамзилат в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

несовместимость

Раствор этамзилата несовместим с растворами натрия гидрокарбоната и натрия лактата. Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами. Описанная взаимодействие с тиамином, что приводит к изменению действующего вещества.

Упаковка

По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные упаковки в пачке.

Категория отпуска

За рецептом.